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【ChiCTR2200059089】苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于中重型颅脑损伤术后患者镇静的安全性和有效性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059089

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于中重型颅脑损伤术后患者镇静的安全性和有效性比较

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于中重型颅脑损伤术后患者镇静的安全性和有效性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究提出针对神经重症患者应用瑞芬太尼联合瑞马唑仑超短效镇痛镇静治疗方案，可以有效地协助降低颅内压，达到脑保护作用；更有利于判断患者的病情变化，缩短机械通气时间以及住院时间，减少患者的住院费用；同时应用超短效镇痛镇静治疗方案可以减少镇痛镇静药物蓄积引起的不良反应；从而帮助神经重症的临床医师更好地为神经重症患者选择更加优化更加合理的镇痛镇静方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省教育厅重大项目《“校院共建”人才培养模式改革及实践探索》资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有明确的急性颅脑创伤史； 2. 急诊头颅CT或MRI检查明确颅脑伤； 3. GCS评分≤8分； 4. 急诊行开颅手术； 5. 心率血压稳定； 6. 心、肝、肺、肾等器官未出现显著的器质性病理改变； 7. 近期无外科手术及创伤史。；

排除标准

1. 脑血管病史； 2. 颅内占位性病变、破裂的颅内动脉瘤； 3. 精神障碍、认知障碍； 4. 合并免疫性疾病、长期使用激素的患者； 5. 身体其他部位有重大创伤的患者； 6. 视神经肿瘤、青光眼、视神经炎、严重眼外伤等眼科疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天水市第一人民医院

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/

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