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【ChiCTR2500106949】锁骨下肌平面阻滞与肌间沟臂丛阻滞用于锁骨内固定取出术唯一麻醉成功率的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

锁骨内固定取出术

试验通俗题目

锁骨下肌平面阻滞与肌间沟臂丛阻滞用于锁骨内固定取出术唯一麻醉成功率的比较

试验专业题目

锁骨下肌平面阻滞与肌间沟臂丛阻滞用于锁骨内固定取出术唯一麻醉成功率的比较

申办单位信息
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741000

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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性、随机对照、非劣效性临床试验，比较两种神经阻滞技术（锁骨下肌平面阻滞联合锁骨上神经阻滞 vs. 传统肌间沟臂丛阻滞联合锁骨上神经阻滞）用于锁骨内固定取出术的麻醉效果与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与该研究的研究人员使用计算机生成的随机表(http://www. random. org）的方法产生随机序列

盲法

患者，研究协调员，统计人员，手术医生和术中麻醉医生对分组情况不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

为ASA1-2级、年龄>18岁、单发锁骨中段或内侧骨折需行解剖钢板内固定取出的男女日间手术的患者。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究的患者；2. 不能用中文进行合作或交流；3. 参与其他临床研究的患者；4. 合并多处骨折内固定取出术；5. 心、血管、脑、肾、肝等严重疾病患者；6. 有严重精神障碍或服用任何精神药物的患者；7. 非甾体类抗炎药的禁忌症；8. 区域麻醉禁忌症（严重神经损伤、凝血功能障碍、阻滞部位局部感染、全身感染和/或对局麻过敏）；9. 锁骨骨折以外的原因引起的急性或慢性疼痛，或服用任何止痛药；10. 锁骨下肌缺失患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天水市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

741000

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