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【ChiCTR2600129949】奥赛利定与丙泊酚治疗全麻术后苏醒期躁动的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性苏醒期躁动

试验通俗题目

奥赛利定与丙泊酚治疗全麻术后苏醒期躁动的临床对照研究

试验专业题目

奥赛利定与丙泊酚治疗全麻术后苏醒期躁动的临床对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性、随机、双盲对照临床试验,对比奥赛利定与传统镇静药物丙泊酚治疗突发性苏醒期躁动的复发率。旨在探寻一种起效更佳、安全性更高的苏醒期躁动干预新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与该研究的研究人员使用计算机生成的随机表(网址:http://www.random.org)的方法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA1-2级、年龄18-65岁、术中采用本院标准的气管插管全身麻醉(术中使用罗库溴铵、舒芬太尼和丙泊酚诱导,罗库溴铵、舒芬太尼和七氟醚维持)和标准的二联止吐策略(地塞米松联合5-HT3受体阻滞剂)、术毕带气管导管转入PACU、择期手术、在PACU首次出现突发性躁动的患者。 1.ASA1-2级、年龄18-65岁、术中采用本院标准的气管插管全身麻醉(术中使用罗库溴铵、舒芬太尼和丙泊酚诱导,罗库溴铵、舒芬太尼和七氟醚维持)和标准的二联止吐策略(地塞米松联合5-HT3受体阻滞剂)、术毕带气管导管转入PACU、择期手术、在PACU首次出现突发性躁动的患者。;

排除标准

1.非本院标准的全身麻醉, 2.合并严重心、肝、肾功能不全, 3.有精神障碍或神经系统疾病, 4.酒精或药物滥用史, 5.术前1个月内手术史, 6.术前1周内使用镇静药物或抗抑郁药史, 7.认知功能异常, 8.不能流利沟通, 9.体重指数(BMI)>=28或<=18, 10.术中出血量预计超过20%, 11.术后需长期接受机械通气支持的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天水市第一人民医院

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研究负责人邮编

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