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【ChiCTR1900025409】朱虹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 糖肾康防治糖尿病肾病

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

朱虹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 糖肾康防治糖尿病肾病

试验专业题目

基于TGFβ1/Smads通路探讨栝楼瞿麦汤调节 DN脂质代谢作用机制

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临床试验信息
试验目的

本研究通过运用糖肾康治疗DN的临床研究，探求糖肾康对糖尿病肾病的糖代谢、肾素-血管紧张素系统及血液流变学、细胞因子和生长因子的干预作用，旨在确证糖肾康治疗糖尿病肾病的临床疗效和在抗DN肾脏纤维化过程中的作用，延缓DN病理进程和降低DN复发率，进一步阐明糖肾康治疗糖尿病肾病和抗DN肾脏纤维化的作用机制，探求从中医中药的角度防治糖尿病肾病的有效诊疗方法和手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据管理专家按随机对照试验原则，从随机数字表中某行某列开始，依次读取两位数作为一个随机数，将全部随机数从小到大编序号（数据相同者按先后顺序编序号），将每个随机数对应的序号记在随机数下，随机隐藏4-5随机数或序号，剩余的随机数或序号置于专用信封内。医生在治疗前随机打开信封，确定序号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省中医药局科技项目计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中医辨证属阳虚水泛证，临床分期不超过Ⅲ期（含Ⅲ期）； 2. 糖尿病患者病程5年及以上； 3. 血压正常或轻度升高。；

排除标准

糖尿病患者较多蛋白尿，持续24小时尿蛋白>0.5g或尿白蛋白排出率大于200μg/min（放射免疫法）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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