【ChiCTR2500100213】基于肩胛骨运动障碍的运动治疗与常规物理治疗对伴随肩胛骨运动障碍的年轻男性肩峰下撞击综合征的疗效比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100213

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

靶点

适应症

肩峰下撞击综合征

试验通俗题目

基于肩胛骨运动障碍的运动治疗与常规物理治疗对伴随肩胛骨运动障碍的年轻男性肩峰下撞击综合征的疗效比较

试验专业题目

基于肩胛骨运动障碍的运动治疗与常规物理治疗对伴随肩胛骨运动障碍的年轻男性肩峰下撞击综合征的疗效比较

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临床试验信息

试验目的

主要目是检验并比较基于肩胛骨运动障碍的运动治疗与常规物理治疗对伴随肩胛骨运动障碍的肩峰下撞击综合征的疗效；次要目的是探究两种治疗效果差异的背后原因。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

为了确保分配隐藏性并最大程度减少选择偏倚，本研究采用计算机生成的随机数表进行随机分配。随机数序列由SPSS 27（IBM, Armonk, NY, USA）生成，使用均匀分布函数（RV.UNIFORM(0,1)）产生随机数值，并按升序排列。随机化后，随机数值最小的前16名受试者分配至SDBET 组，其余16名受试者分配至CPT组。分配隐藏性（Allocation Concealment）通过连续编号、不透明、密封信封进行实现。随机分配及受试者分组由独立统计学研究人员负责，该研究人员未参与受试者的招募、评估或干预实施。所有受试者在完成基线评估后才揭示其分组，以避免选择偏倚（Selection Bias）。由于干预的特性，受试者无法进行盲法处理。然而，为了减少评估和分析过程中的偏倚，结局评估者和数据分析人员均对受试者的分组信息保持盲态（Single-Blind Design）。基线均衡性评估采用独立样本t检验（Independent Sample t-test）比较连续变量，SDT（分类变量）采用Fisher精确检验进行组间比较。分析结果显示，两组在所有基线测量指标上均无统计学显著差异（p > 0.05），表明随机化成功，基线数据均衡。

盲法

本研究采用单盲设计（Single-Blind Design），其中结局评估者和数据分析人员对受试者的分组信息保持盲态，以减少评估和分析过程中的偏倚。由于干预的特性，受试者无法进行盲法处理。

试验项目经费来源

本研究经费由研究团队自行筹集，未获得外部资金支持。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-28

试验终止时间

2025-01-14

是否属于一致性

入选标准

(1)每周参与3次及以上的过顶运动项目的年轻男性； (2)Hawkins-Kennedy测试、Neer 测试和Jobe测试(空罐测试empty)三项中有两项以上属于阳性，且The Apprehension test:出现肩前侧疼痛以诊断为肩峰下撞击综合征 (3)empty can测试呈阴性以排除肩袖撕裂等病变。 (4)Speed 测试和 O’Brien 测试排除二头肌腱病 (5)肩胛骨运动障碍测试中存在阳性 (6)自愿参与本试验所要求的安排；

排除标准

(1)以下病史：外伤、肩关节脱位、肩关节骨折等急性肩部损伤和疾病 (2)肩部活动范围严重受限，例如，肩部完全无法外展或内旋 (3)肩部主动活动的VAS分数大于6 (4)近期手术或治疗历史，患者近期刚刚经历过肩部手术（如肩袖修复、关节镜手术等） (5)有心血管疾病或其他禁忌症；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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