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【ChiCTR2600136122】不同糖代谢及周围神经病变状态人群足踝生物力学与步行经济性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

不同糖代谢及周围神经病变状态人群足踝生物力学与步行经济性研究

试验专业题目

不同糖代谢及周围神经病变状态人群足踝生物力学与步行经济性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较健康人群、糖尿病前期人群、2型糖尿病不合并及合并周围神经病变患者的足踝生物力学与步行经济性差异。重点分析各组的前足分区负荷、足内节段活动及自选舒适步速下的单位距离代谢消耗,结合足部形态、足弓负重功能和运动协调特征,描述不同糖代谢及周围神经病变状态人群的局部足部功能与整体步行消耗,为步行功能评估及后续运动康复研究提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四大慢病重大专项(2024ZD0523300)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40~75岁,男女不限。 2. 符合健康、糖尿病前期、2型糖尿病不合并或合并周围神经病变的相应分组标准,具有可核实的实验室检查及临床评估资料。 3. 前三组经统一评估未发现明确周围神经病变证据;合并周围神经病变组由临床医师按预设标准判定,并排除其他明确病因。 4. 能够独立步行,无需辅助器具或他人帮助,经安全评估可完成足部测量及自选舒适步速下的主要测试。 5. 能够理解研究要求并配合检查,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 1型糖尿病、其他特殊类型糖尿病、妊娠期糖尿病或处于妊娠期。 2. 存在活动性足部溃疡、感染、神经骨关节病、下肢截肢,或影响安全步行及测量的明显足部畸形。 3. 存在影响步态的神经系统、神经肌肉或下肢骨关节疾病,以及影响测试的未恢复下肢损伤或术后功能障碍。 4. 存在明确的非糖尿病病因周围神经病变。 5. 临床确诊下肢外周动脉疾病;疑似者在明确诊断前暂不入组。 6. 存在未控制的高血压、不稳定的心脑血管疾病、严重心肺或肝肾功能障碍,或其他经临床医师判断不适合测试的情况。 7. 存在影响理解、配合或安全步行的严重认知、精神、视力或前庭功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京体育学院

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研究负责人邮编

/

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