洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500114870】术前焦虑状态对无痛内镜检查患者丙泊酚相关欣快感的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500114870

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪变化

试验通俗题目

术前焦虑状态对无痛内镜检查患者丙泊酚相关欣快感的影响

试验专业题目

术前焦虑状态对无痛内镜检查患者丙泊酚相关欣快感的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

225000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的：通过观察性队列研究，明确术前焦虑状态对患者丙泊酚相关欣快感发病率、持续时间、严重程度等方面的影响，并探讨独立影响因素。 2.次要目的：通过观察性队列研究，术前焦虑状态对患者围术期不良事件的发生情况、情绪评分变化、梦境情况、疲劳评分、疼痛评分和睡眠情况的影响

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）拟行无痛胃镜检查，即胃镜下简单操作，如单发小息肉夹除、行HP检查等等；（2）性别不限；（3）18岁≤年龄≤65岁；（4）18kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2 ；（5）ASA分级：I -II ；（6）肝肾功能正常；（7）知情同意，自愿参加该试验，并由受试者本人签署知情同意书。；

排除标准

（1）需要进行操作复杂或伤害性刺激大的内镜诊疗技术，如上消化道异物取出术、食道狭窄扩张术等等；（2）有严重心脑血管疾病，脑卒中，糖尿病等；（3）被判定为呼吸道管理困难；（4）肝肾功能不全；（5）既往患有其他精神、神经系统疾病（如精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱、癫痫、神经痛等等）及服用相应精神、神经系统疾病相应治疗药物史（如抗抑郁药、抗焦虑、惊厥、抗癫痫药等等）及认知功能障碍；（6）对研究药物过敏或禁忌；（7）存在言语认知功能障碍；（8）活动性感染(定义为白细胞计数＞10×10^9或体温＞38℃)；（9）长期酗酒史；（10）药物滥用史以及吸毒史；（11）妊娠期女性；（12）筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验；（13）拒绝参加本次研究；（14）被研究者认为不合适者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看