【ChiCTR2100044772】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。基于旋髂深动脉定位下的超声引导髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折患者围术期镇痛中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044772

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。基于旋髂深动脉定位下的超声引导髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折患者围术期镇痛中的应用研究

试验专业题目

旋髂深动脉定位下的超声引导髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折患者围术期镇痛中的应用

申办单位信息

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联系人邮编

225001

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨旋髂深动脉定位下的超声引导髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折患者中的应用。次要目的：观察基于旋髂深动脉定位下的超声引导髂筋膜间隙阻滞较传统阻滞路径在临床应用中有何优势。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

病人采用随机数字及密封信封分组法将其随机分为试验组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

江苏省苏北人民医院麻醉科

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄65～85岁； 2. ASA分级为Ⅰ、Ⅱ级； 3. 行髋部手术； 4. 受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。；

排除标准

以下患者不能参加本研究： 1. 筛选前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能分级II级及以上病史； 2. 既往有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍，或有癫痫病史、帕金森综合征病史； 3. 未接受正规降压治疗或血压控制不佳的受试者（筛选期收缩压≥160mmHg或≤90mmHg，和/或筛选期舒张压≥100mmHg 或≤60mmHg，不包括麻醉以及手术期间的异常）； 4. 筛选期血糖控制不佳：随机血糖≥11.1mmol/L； 5. 筛选期凝血功能异常：凝血酶原时间(PT)延长超过正常值上限3秒和/或活化部分凝血活酶时间(APTT)延长超过正常值上限10秒； 6. 连续服用阿片类镇痛药超过10天，或末次服用药物的时间距随机时间短于该药物的5个半衰期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省苏北人民医院麻醉科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

225001

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