【ChiCTR2600124344】超声引导下翼外肌深筋膜平面阻滞在临床中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124344

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

三叉神经 V3 支（下颌神经）带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

超声引导下翼外肌深筋膜平面阻滞在临床中的应用研究

试验专业题目

超声引导下翼外肌深筋膜平面阻滞在临床中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

报道超声引导下翼外肌深筋膜阻滞的药液分布及对于下颌区带状疱疹后神经痛的临床治疗效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法。

盲法

对受试者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-65 岁，性别不限； 2. 符合三叉神经 V3 支带状疱疹神经痛诊断标准： (1) 下颌部、颊部、颞部、下颌牙列等三叉神经 V3 支支配区域，明确存在带状疱疹皮疹； (2) 病程严格限定为 < 6 月； 3. 口服普瑞巴林/加巴喷丁后静息状态下疼痛数字评分（NRS）>= 3 分； 4. 自愿参与研究并签署书面知情同意书。 1. 年龄 18-65 岁，性别不限；2. 符合三叉神经 V3 支带状疱疹神经痛诊断标准： (1) 下颌部、颊部、颞部、下颌牙列等三叉神经 V3 支支配区域，明确存在带状疱疹皮疹； (2) 病程严格限定为 < 6 月；3. 口服普瑞巴林/加巴喷丁后静息状态下疼痛数字评分（NRS）>= 3 分；4. 自愿参与研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1: 穿刺部位皮肤存在感染、破溃，或带状疱疹水疱融合破溃伴脓性渗出 2: 有三叉神经手术史（如三叉神经减压术）、头面部外伤史（如下颌骨骨折） 3: 存在神经阻滞绝对禁忌证：如凝血功能障碍、颅内压升高（如脑肿瘤、脑出血急性期）等 4: 长期服用镇痛药物依赖史或精神类药物滥用史 5: 合并精神疾病（如抑郁症、焦虑症，且近 1 个月未规律服药控制）或认知障碍（如阿尔茨海默病、血管性痴呆），无法准确表达疼痛程度 6: 合并严重心血管疾病：如近 3 个月内发生心肌梗死、未控制的高血压、心律失常 7: 对局部麻醉药或镇痛药物（如氨酚曲马多等）过敏；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏北人民医院

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