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首页 临床进展 环泊酚或丙泊酚全身麻醉对衰弱老年胸腔镜手术患者肠道微生物及术后谵妄的影响

【ChiCTR2600120812】环泊酚或丙泊酚全身麻醉对衰弱老年胸腔镜手术患者肠道微生物及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120812

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

环泊酚或丙泊酚全身麻醉对衰弱老年胸腔镜手术患者肠道微生物及术后谵妄的影响

试验专业题目

环泊酚或丙泊酚全身麻醉对衰弱老年胸腔镜手术患者肠道微生物及术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

评估使用环泊酚或丙泊酚全身麻醉对衰弱老年胸腔镜手术患者肠道微生物的影响,并探究肠道微生物变化与术后谵妄发生情况之间的关联性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法将受试者分为2组：丙泊酚组（P组）或环泊酚组（C组）。未参与研究的助手将分配隐藏在不透明的信封中，并在全身麻醉诱导前交给主麻医生。

盲法

对患者与评估采集人员设盲；主麻医生知晓分组，但不参与研究。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备胸腔镜手术指征并同意择期手术，愿意接受全静脉麻醉的患者； 2.年龄65-80岁，性别不限； 3.ASAⅠ-Ⅲ级； 4.体重指数（BMI）介于18至28 kg/m²之间； 5.无沟通障碍； 6.衰弱筛查量表（FRAIL scale，FS）得分>=3分； 7.能够完成术前简易精神状态检查（MMSE）且得分>=26分； 8.心脏、肺部、胃肠、肝脏或肾脏功能未见显著异常。；

排除标准

1.前存在认知障碍、痴呆、谵妄、脑血管病史的患者； 2.患有重度抑郁症、精神分裂症或其他精神神经疾病，或曾使用抗精神病药物及抗抑郁药物的患者； 3.近期使用益生菌、抗生素、抗炎药、皮质类固醇或其他激素类药物，或存在近期烟酒嗜好或药物依赖史的患者； 4.因严重视力、听力或言语障碍无法完成测试的患者； 5.对丙泊酚或环丙酚过敏的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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