ChiCTR2200066675
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依洛尤单抗注射液
治疗用生物制品
依洛尤单抗注射液
2022-12-13
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非ST段抬高型急性冠脉综合征
PCSK9抑制剂（依洛尤单抗）在非ST段抬高型急性冠脉综合征合并多支冠脉病变患者中的应用
PCSK9抑制剂（依洛尤单抗）治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征合并多支冠脉病变患者的安全性和有效性研究
230001
1. 年龄≥18岁； 2. NSTE-ACS患者合并多支冠脉病变，其中至少一支罪犯血管行冠脉介入治疗； 3. 对于入组前接受过超过4周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥70 mg/dL；对于入组前未接受超过4周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥130 mg/dL； 4. 非罪犯血管造影，术者视觉估计狭窄程度50%-75%； 5. 血流动力学稳定，允许冠脉内使用硝酸甘油； 6. 非罪犯血管非桥血管； 7. 非罪犯血管既往未植入冠脉支架； 8. 有后续随访冠脉造影意愿者。
随机平行对照
其它
独立统计学家采用计算机产生随机序列。
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国家重点研发计划（2021YFA0804904）
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61
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2022-10-20
2023-10-01
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1. 年龄≥18岁； 2. NSTE-ACS患者合并多支冠脉病变，其中至少一支罪犯血管行冠脉介入治疗； 3. 对于入组前接受过超过4周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥70 mg/dL；对于入组前未接受超过4周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥130 mg/dL； 4. 非罪犯血管造影，术者视觉估计狭窄程度50%-75%； 5. 血流动力学稳定，允许冠脉内使用硝酸甘油； 6. 非罪犯血管非桥血管； 7. 非罪犯血管既往未植入冠脉支架； 8. 有后续随访冠脉造影意愿者。；
请登录查看1. 左主干病变，狭窄程度≥50%； 2. 非罪犯血管狭窄程度>75%； 3. 冠状动脉旁路手术史或血流动力学不稳定者； 4. 合并肾功能不全（eGFR <30 ml/min/1.73m2 ); 5. 活动性肝病或肝功能损害； 6. 已知对他汀类药物不耐受； 7. 已知对造影剂及抗血小板药物过敏； 8. 既往接受过PCSK9抑制剂治疗； 9. 过去12个月内接受过胆固醇酯转移蛋白抑制剂； 10. 过去3个月接受过类固醇或环孢素治疗； 11. 合并严重感染、代谢或内分泌系统疾病； 12. 怀孕或哺乳期妇女； 13. 预期寿命<1年； 14. 不能配合随访者。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
230001
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