CTR20240254
进行中（尚未招募）
注射用SHR-A1921
治疗用生物制品
注射用SHR-A1921
2024-01-29
企业选择不公示
卵巢癌
SHR-A1921治疗卵巢癌
注射用SHR-A1921联合或不联合卡铂对比研究者选择的含铂双药化疗治疗复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照Ⅱ/III期临床研究
222047
通过评价客观缓解率，缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、缓解率、CA-125缓解率、总生存期和不良事件，评估SHR-A1921联合或不联合卡铂对比研究者选择的含铂双药化疗治疗复发上皮性卵巢癌的有效性、安全性和耐受性；同时评价SHR-A1921药代动力学（PK）特性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 520 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.既往拓扑异构酶I抑制剂（包括但不限于伊立替康、托泊替康）、或成分中含有拓扑异构酶I抑制剂的ADC药物；
2.既往或目前有间质性肺炎/间质性肺病；
3.有临床症状的中度、重度腹水；
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200032
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