CTR20230188
已完成
注射用HRS-3797
化学药
注射用HRS-3797
2023-01-29
企业选择不公示
/
用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛
评价HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究
222047
考察HRS3797在中国健康成人中静脉推注给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征；考察推注时长对HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的影响；探索HRS3797在中国健康成人中的ED95剂量。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 35 ；
2023-02-17
2023-06-02
否
1.18~45周岁（包括边界值），男女不限；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定可能显著影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；
2.有神经肌肉疾病（如肌强直性营养不良、小儿麻痹症、重症肌无力、肉毒杆菌中毒）或骨髓灰质炎病史者；
3.有麻醉并发症史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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