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【ChiCTR2600123919】线粒体DNA遗传病胚胎植入前遗传学检测临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

线粒体DNA疾病。

试验通俗题目

线粒体DNA遗传病胚胎植入前遗传学检测临床研究

试验专业题目

线粒体DNA遗传病胚胎植入前遗传学检测临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．主要目的：评估特定mtDNA遗传病植入前遗传学检测（PGT）临床有效性 2. 次要目的：建立mtDNA变异PGT检测方案和平台；研究不同特定mtDNA变异的遗传规律。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

生殖健康及重大出生缺陷防控研究

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女方携带已知mtDNA异质性致病变异； 2.夫妻双方要求生育具有生物学关系子代，拒绝供卵； 3.经过遗传咨询后，理解mtDNA PGT技术局限性，签署知情同意书。 1.女方携带已知mtDNA异质性致病变异；2.夫妻双方要求生育具有生物学关系子代，拒绝供卵；3.经过遗传咨询后，理解mtDNA PGT技术局限性，签署知情同意书。；

排除标准

1.女方携带mtDNA均质性变异； 2.不理解mtDNA PGT技术局限性者； 3.女方身体健康状况不适合妊娠，或者具有其他辅助生殖技术治疗禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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