洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于临床队列研究探索司普奇拜单抗在2型鼻窦炎围手术期的疗效及安全性

【ChiCTR2600116889】基于临床队列研究探索司普奇拜单抗在2型鼻窦炎围手术期的疗效及安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600116889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

基于临床队列研究探索司普奇拜单抗在2型鼻窦炎围手术期的疗效及安全性

试验专业题目

基于临床队列研究探索司普奇拜单抗在2型鼻窦炎围手术期的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估司普奇拜单抗在2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者围手术期应用的临床疗效，重点关注鼻腔上皮化程度和嗅觉功能改善情况。系统评价司普奇拜单抗围手术期应用的安全性，通过6个月随访期监测不良反应发生率和严重程度。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的统计学人员使用SAS软件生成，该人员不参与患者的招募和临床评估过程。

盲法

开放试验

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限，伴或不伴支气管哮喘或过敏性鼻炎 2.符合慢性鼻窦炎伴鼻息肉诊断标准，病程≥12周 3.鼻内镜检查证实双侧鼻息肉，鼻息肉评分（NPS）≥4分 4.鼻窦CT显示双侧鼻窦炎性改变，Lund-Mackay评分≥12分 5.血清总IgE≥100 IU/mL 6.既往规范保守治疗（包括鼻用糖皮质激素≥8周）疗效不佳，具备手术指征 7.签署知情同意书，能够配合完成全程随访。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性； 2.严重心、肝、肾功能不全者； 3.恶性肿瘤患者或预期寿命<1年； 4.活动性感染或免疫缺陷疾病； 5.近3个月内使用过生物制剂治疗； 6.近1个月内使用过系统性糖皮质激素治疗； 7.对司普奇拜单抗或其辅料过敏； 8.既往鼻窦手术史； 9.鼻腔鼻窦恶性肿瘤； 10.囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍等遗传性疾病； 11.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)的其他临床试验

更多

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多