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【ChiCTR2600118303】内镜治疗与外科手术治疗原发性十二指肠间质瘤的临床效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118303

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

十二指肠间质瘤

试验通俗题目

内镜治疗与外科手术治疗原发性十二指肠间质瘤的临床效果比较

试验专业题目

内镜治疗与外科手术治疗原发性十二指肠间质瘤的临床效果比较： 一项回顾性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估比较内镜切除和手术切除原发性十二指肠间质瘤的安全性和长期结果，探讨最佳治疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70;128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.内镜下切除术（ER）或内镜黏膜下剥离术（SR）； 2.基于苏木精 - 伊红（H&E）染色的梭形细胞形态、CD117（KIT）免疫组化阳性及/或分子 KIT 或 PDGFRA 基因突变的组织病理学诊断为胃肠道间质瘤（DGIST）； 3.十二指肠原发肿瘤，术前经计算机断层扫描（CT）或内镜超声诊断，术中或术后经 ER 或 SR 确诊； 4.完整的术前和术后临床及病理资料。；

排除标准

1.同时存在其它恶性肿瘤； 2.有胃肠道间质瘤或其他部位恶性肿瘤病史； 3.术前主要器官（如心脏、脑、肝或肾系统）严重功能障碍； 4.临床或病理记录不完整或无法获取随访信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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研究负责人邮编

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