ChiCTR2100047069
正在进行
/
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2021-06-07
/
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
伦理审批文件已失效，请重新申请或更新。 奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效及机制研究
奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效及机制研究
主要目的：探究奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效，通过组织炎细胞及生物标记物探究其作用机制。
随机平行对照
上市后药物
使用SPSS产生随机数进行随机分组
Not stated
课题经费
/
30
/
2021-09-01
2023-09-01
/
1.确诊为慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘的术后患者，诊断标准符合European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps (EPOS) 2020、 Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 指南； 2.患者年龄介于18-65岁，功能性鼻内镜术后3个月以上； 3.SNOT-22评分≥30； 4.IU/mL ≤ 血IgE < 1500 IU / mL, 30 ≤体重≤ 150 kg； 5.鼻息肉组织中嗜酸性粒细胞数量占总炎细胞比例＞27%； 6.ACT评分 ≥20分。；
请登录查看1.妊娠期、备孕期、哺乳期女性； 2.对奥马珠单抗过敏患者； 3.严重肝肾疾病、免疫系统疾病、血液病、寄生虫感染、肿瘤、一般情况较差以及精神病患者； 4.注册前2月内接受过全身糖皮质激素治疗的患者； 5.急性哮喘发作及其他肺部疾病患者； 6.原发性纤毛运动障碍、慢性肉芽肿性疾病、肉芽肿性动脉炎患者； 7.上颌窦后鼻孔息肉、真菌性鼻窦炎患者； 8.无法使用鼻喷激素患者； 9.接受其他鼻腔治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者； 10.急性鼻窦炎或鼻部感染患者； 11.滥用酒精、药物、化学试剂患者。；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
/
首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 在中国过敏试验参与者中考察豚草花粉点刺液和狗毛皮屑点刺液诊断效果及安全性的临床研究——多中心、开放的III期临床试验
- CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究
- 基于鼻腔鼻窦疾病数据库的人工智能辅助诊断研究
- 全身免疫性疾病眼表受累特征的临床观察性研究
- 基于人工智能的近视患者眼底血管参数定量分析及与近视程度关联性研究
- 牙周电子化记录表提高牙周分期分级诊断效率的临床研究
- 过敏性鼻结膜炎患者的临床特征观察研究
- 评价眼科手术系统用于玻璃体切除手术的临床性能和安全性的前瞻性、 多中心、随机、平行对照临床试验
- SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究
- 听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
- 植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究
- 一项随机、双盲、多中心、假注射平行对照评估重组人截短型纤溶酶注射液（JZB32）治疗玻璃体黄斑牵拉患者的有效性、安全性的 II 期临床试验
- 利多卡因软膏在电子鼻咽喉镜检查中局部麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 评价TM471-1胶囊在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎或抗富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体相关脑炎试验参与者中有效性和安全性试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究
- 基于CBCT骨袋三维序贯特征的牙周基础治疗疗效预测模型研究
- 基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发
北京市耳鼻咽喉科研究所的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
奥马珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29