洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 伦理审批文件已失效，请重新申请或更新。 奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效及机制研究

【ChiCTR2100047069】伦理审批文件已失效，请重新申请或更新。 奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效及机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100047069

试验状态

正在进行

药物名称

注射用奥马珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用奥马珠单抗

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

伦理审批文件已失效，请重新申请或更新。 奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效及机制研究

试验专业题目

奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：探究奥马珠单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘术后患者的疗效，通过组织炎细胞及生物标记物探究其作用机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS产生随机数进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘的术后患者，诊断标准符合European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps (EPOS) 2020、 Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 指南； 2.患者年龄介于18-65岁，功能性鼻内镜术后3个月以上； 3.SNOT-22评分≥30； 4.IU/mL ≤ 血IgE < 1500 IU / mL, 30 ≤体重≤ 150 kg； 5.鼻息肉组织中嗜酸性粒细胞数量占总炎细胞比例＞27%； 6.ACT评分 ≥20分。；

排除标准

1.妊娠期、备孕期、哺乳期女性； 2.对奥马珠单抗过敏患者； 3.严重肝肾疾病、免疫系统疾病、血液病、寄生虫感染、肿瘤、一般情况较差以及精神病患者； 4.注册前2月内接受过全身糖皮质激素治疗的患者； 5.急性哮喘发作及其他肺部疾病患者； 6.原发性纤毛运动障碍、慢性肉芽肿性疾病、肉芽肿性动脉炎患者； 7.上颌窦后鼻孔息肉、真菌性鼻窦炎患者； 8.无法使用鼻喷激素患者； 9.接受其他鼻腔治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者； 10.急性鼻窦炎或鼻部感染患者； 11.滥用酒精、药物、化学试剂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用奥马珠单抗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用奥马珠单抗的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

北京市耳鼻咽喉科研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用奥马珠单抗相关临床试验

更多

奥马珠单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看