ChiCTR2100046343
正在进行
注射用奥马珠单抗
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2021-05-14
/
哮喘
奥马珠单抗对中重度难治性哮喘患者疗效预测指标筛选
奥马珠单抗对中重度难治性哮喘患者疗效预测指标筛选
基于哮喘患者诱导痰及血中嗜酸性粒细胞计数、肺功能小气道阻力指标及肠-肺微生态变化，进行奥马珠单抗对我国中重度哮喘患者的疗效分析。同时观察治疗过程中副反应事件的发生，明确其临床应用的安全性，最终筛选奥马珠单抗临床应用有效性的生物标记物及其他临床指标，为临床诊治提供靶点。
连续入组
探索性研究/预试验
未说明
N/A
自筹
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200
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2021-02-09
2023-04-01
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1.符合《支气管哮喘防治指南2020》对于哮喘的诊断标准； 2.自愿参加本研究并签署知情同意书； 3.年龄≥18岁，性别不限； 4.血清IgE≥60IU/ml； 5.对中、高剂量吸入皮质类固醇(400ug/d ~800ug/d)反应差>= 4周； 6.没有严重的心、肺、脑、肝、肾、血液系统等疾病； 7.预期寿命不少于1年。；
请登录查看1.计划怀孕/哺乳期/怀孕的妇女； 2.对免疫球蛋白或本产品的任何配方成分过敏； 3.入组前1个月内使用过免疫调节剂或其他免疫治疗； 4.意识不清或不能配合者； 5.依从性差，中途退出者。；
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全球上市
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