石药集团执行董事潘卫东因涉及内幕交易，被中国证监会处以500万元罚款。事件源于潘卫东在石药创新重大资产重组交易中，提前知悉内幕信息并利用恩必普药业账户买入石药创新股份。此事件引发市场对石药集团内部治理的关注，并警示上市公司高管合规操作的重要性。潘卫东已于2024年9月辞去石药创新相关职务。石药集团正加速向创新药转型，加大研发投入，预计到2028年底将有50多款新药申报上市。
Radiance Biopharma宣布在中国启动了RB-164™（SYS6005）的1期临床试验，该药物是一种针对ROR-1的下一代抗体药物偶联物（ADC）。这是Radiance和RB-164™的一个重要里程碑，该药物在非人类灵长类动物研究中的表现预示着它可能为ROR-1阳性的血液癌症患者带来临床效益。1期临床试验将在美国、澳大利亚和欧洲进行，旨在评估RB-164™在血液癌症患者中的安全性、有效性和药代动力学。RB-164™采用Fc沉默的单克隆抗体和基于谷氨酰胺侧链的偶联，以防止连接器-MMAE有效载荷的解偶联，并实现均匀的药物-抗体分布，从而改善药代动力学和毒理学特征。此外，Radiance还专注于开发其他抗体药物偶联物，如RB-201™，目前处于临床前阶段。
石药集团宣布，其开发的基于mRNA-LNP技术的CAR-T细胞注射液SYS6020获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。这是全球首款获批SLE临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，通过靶向B细胞成熟抗原（BCMA）杀伤免疫细胞，有望为SLE患者提供新的治疗选择。该产品在多发性骨髓瘤（MM）适应症临床试验中已获得批准，具有细胞活率高、CAR阳性率高、无致瘤风险等优势。SLE是一种系统性自身免疫性疾病，目前治疗手段有限，该产品的获批将为患者带来新的希望。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，石药集团展示了其新上市产品恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）的研究成果。该研究是恩朗苏拜单抗附条件批准上市的关键II期临床试验——SYSA1802-CSP-004研究，首次发布。研究显示，恩朗苏拜单抗对PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者有显著疗效，客观缓解率（ORR）高达29%，疾病控制率（DCR）为54.2%，具有良好的安全性和耐受性。恩朗苏拜单抗已获得国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌。同时，恩朗苏拜单抗联合化疗的III期临床试验正在进行中，预计2025年底完成入组。
6月28日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸®）已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准上市。化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。本次批准主要是基于一项关键II期临床试验，入组患者为既往接受至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者（其中36.5%的患者之前接受了≥2线全身治疗）。结果显示，该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观缓解率（ORR），独立影像评估委员会评估的ORR达到29%，其中包括2例完全缓解和29例部分缓解，中位缓解持续时间为16.6个月。同时，该产品的安
石药集团宣布其开发的全球首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)获得国家药品监督管理局批准，将在中国进行临床试验。该产品针对BCMA阳性的细胞进行靶向杀灭，具有高细胞活性、高CAR阳性率、低致瘤风险和低副作用等优点。临床前研究显示其对骨髓瘤细胞有显著杀伤效果，并具有良好的安全性和有效性。此外，该产品还可能用于治疗自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮和重症肌无力，标志着石药集团在细胞治疗领域的首个重要成果，为未来产品开发奠定基础。
石药集团明复乐（替奈普酶，rhTNK-tPA）在缺血性卒中治疗领域的重大研究成果TRACE-III在国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表，该研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导，成功将TNK静脉溶栓时间窗从4.5小时延长至24小时，显著降低患者残疾发生率。研究纳入516例大血管闭塞所致缺血性卒中患者，结果显示替奈普酶治疗组90日改良Rankin量表评分为0或1分的患者比例显著高于标准药物治疗组。此发现具有里程碑意义，为更多患者提供了救治可能。社论高度评价该研究，认为其具有深远全球意义，石药集团自主研发的明复乐已获批上市，标志着神经领域国产药物研发水平获得国际认可。
近日，中山大学肿瘤防治中心发起的“JMT101 EGFR高表达肺鳞癌临床研究”研究者会议在石家庄召开，41家临床研究参研中心主要负责人及石药集团副总裁郝金恒参会。会议中，张力教授表达了对各参研中心负责人的感谢，强调肺鳞癌靶向治疗选择有限，希望通过会议推动JMT101临床试验的开展。郝金恒表示JMT101已获得业界关注，并期待进一步科研成就。与会专家就研究方案和执行进行讨论，达成共识，承诺严格推进试验。此次会议成功为JMT101在肺癌领域的深入研究注入动力，石药集团将继续推进药物创新，惠及患者。
石药集团近日宣布，其GLP-1受体激动剂TG103在超重/肥胖不合并糖尿病受试者中的临床研究取得积极成果。中山大学孙逸仙纪念医院严励教授领导的研究发表在《BMC Medicine》期刊上，该研究是一项多中心的Ib期临床研究，旨在评估TG103在肥胖/超重不合并糖尿病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。研究结果显示，所有三个剂量的TG103每周一次的皮下注射均具有良好的耐受性和安全性，且在12周的治疗后，TG103组体重较基线下降具有统计学差异。TG103注射液是基于GLP-1结构的GLP-1受体激动剂，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖的治疗。该研究为TG103在减重和糖尿病治疗领域的应用提供了有力支持。
石药集团旗下明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，rhTNK-tPA）在第十届欧洲卒中大会（ESOC）上公布TRACE-III临床试验成果，成功证明在发病后4.5至24小时内，对于前循环大动脉闭塞且无法进行血管内治疗的急性缺血性卒中患者，使用TNK进行静脉溶栓治疗能显著降低残疾率，安全性和有效性得到验证。此成果将治疗时间窗从4.5小时扩展至24小时，为更多患者提供救治可能。石药集团将继续致力于研发创新药物，为全球患者提供优质治疗方案。
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