CTR20190410
已完成
螺内酯片
化学药
螺内酯片
2019-03-21
/
1）水肿性疾病：与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
螺内酯片的生物等效性试验
随机、开放、两周期、双交叉设计的螺内酯片在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
311100
主要目的：以杭州民生药业有限公司提供的螺内酯片为受试制剂，按有关生物等效性研究的规定，与GD SEARLE公司生产的螺内酯片（商品名： Aldactone ®，参比制剂）在健康成年受试者中比较吸收程度和吸收速度的差异，考察两制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂螺内酯片和参比制剂Aldactone®在健康成年受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2019-04-02
2019-07-01
是
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
2.患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎、胃及十二指肠溃疡等；
3.筛选阶段至服用研究用药前发生急性疾病或有合并用药；
请登录查看郑州市第一人民医院
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
郑州市第一人民医院的其他临床试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者单次给药药代动力学研究
- 双羊喉痹通颗粒治疗儿童急性咽炎-扁桃体炎II期临床试验
- 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布片餐后人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 盐酸氟桂利嗪胶囊（10 mg）健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 头孢克洛颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸氯哌丁片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究
- 替硝唑片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 可溶性CD14亚型在评估慢性阻塞性肺疾病急性加重风险、病情分层和预测预后中的作用
- 螺内酯片的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒生物等效性试验
杭州民生药业有限公司的其他临床试验
- 瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究
- 瑞卢戈利片餐后人体生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 布洛芬注射液在中国儿童疼痛患者中的群体药代动力学研究
- 瑞卢戈利片空腹人体生物等效性试验
- DC411151胶囊的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性III期临床研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究（预试验）
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的生物等效性预试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验方案
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的生物等效性预试验
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究临床试验方案
- OT-601-C 治疗白内障手术术后眼部炎症的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药物平行对照的多中心Ⅱ期临床研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性预试验
- 奥贝胆酸片的有效性和安全性研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性预试验
- 巴瑞替尼片在人体生物等效性预试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
螺内酯片相关临床试验
- 螺内酯片生物等效性试验
- 螺内酯片生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 螺内酯片在健康受试者中的餐后生物等效性正式试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯治疗女性型脱发临床疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究项目
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
螺内酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29