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基石药业（苏州）有限公司

存续
上市

公司全称：基石药业（苏州）有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：肿瘤免疫药物研发商

公司介绍：

基石药业是一家创立于2016年的创新生物制药企业，总部位于苏州，专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗，在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。目前，基石药业已打造出一条包含10余款在研产品的丰富产品线，其中4款已先后在海内外启动临床试验。自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体CS1001已接近完成I期临床爬坡试验，将于近期开展注册临床研究。

基本信息

成立时间：

2016-04-21

员工人数：

15~50人

联系电话：

0512-87186550

联系邮箱：

cstone@cstonepharma.com

地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼北座二楼E168单元

公司官网：

www.cstonepharma.com

荣誉：

知识产权强企培育工程优势型企业

知识产权强企培育工程成长型企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
前药
双特异性抗体
生物制剂治疗
单克隆抗体
抗体偶联
治疗技术
药物治疗
免疫球蛋白型抗体
重组蛋白
蛋白
抗体药物
靶向治疗

热门标签：

双特异性抗体
改良型生物制品
单克隆抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

FRANK NINGJUN JIANG

经营状态:

存续

成立日期:

2016-03-29

统一社会信用代码:

91310115MA1K39L44D

组织机构代码:

MA1K39L44

工商注册号:

310141400045316

纳税人识别号:

91310115MA1K39L44D

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-03-29至2046-03-28

行业:

批发业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

从事医药科技及生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，企业管理咨询、商务信息咨询，从事货物及技术的进出口业务，转口贸易，区内企业间的贸易及贸易代理，药品的销售，仓储（除危险品），区内商业性简单加工，贸易咨询服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢2层211-20室

团队信息

谢

谢毅钊博士

高级副总裁,首席科学官薪酬：——

个人简介：谢毅钊博士，M.D.,Ph.D.，为基石药业的高级副总裁兼首席转化医学官并于二零一八年十二月加入公司。在此职位上，彼负责在早期临床研究阶段进行资产开发，直至概念验证。谢博士亦任职于资产组合审阅委员会秘书处，在制定及执行资产组合策略方面为首席执行官兼董事会主席江宁军博士提供协助，并与科学顾问委员会协调，以促进临床研究战略的制定及实施。谢博士是一名具才干的医学兼科学领导者，拥有超过20年肿瘤学经验，曾先后在全球多家诊所及制药公司工作。在加入公司之前，谢博士于二零一五年九月至二零一八年十二月为Merck（在美国及加拿大以外的地区以MSD为名）的一名杰出科学家（执行董事），其职务为负责监督免疫肿瘤学研究中的多种新药的早期临床研究阶段，涵盖各种机制、处理方法及治疗程序。谢博士在涵盖各种机制、处理方法及治疗程序的研究计划中扮演重要角色，包括但不限于抗CTLA4、STING增效剂、双特异性Nandobodies、新型骨髓标靶、溶瘤病毒及个人化癌症疫苗。于二零一零年一月至二零一五年八月，彼在Daiichi Sankyo Pharma Development（属Daiichi- Sankyo,Inc.旗下的一个部门）任职，离职时的职衔是为高级研究主任（临床研究）。于二零零三年七月至二零零九年十二月，谢博士在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）工作，在医学╱胃肠肿瘤科担任临床研究助理，谢博士同时亦为MSKCC（隶属于威尔康奈尔大学医学院）的一名教职员。谢博士于二零零三年十一月至二零一三年十二月获得美国内科医学委员会（ABMS）的内科肿瘤科认证，并于二零零零年八月至二零一零年十二月获得普通内科认证。谢博士于一九九七年五月及二零零二年五月分别取得美国南加州大学的医学博士学位及生物化学及分子生物学博士学位。于2020年12月31日获委任为基石药业首席科学官。

胡

胡定旭 ——

独立非执行董事薪酬：

个人简介：胡定旭先生，董事，1954年出生，毕业于The Teeside Polytechnic,UK。1982年至1999年，担任安永中国香港会计师事务所合伙人；2000年至2005年，任安永会计师事务所远东区主席、安永中国香港会计师事务所及中国会计师事务所主席、安永国际董事局成员；2006年至2010年，任安永中国香港会计师事务所及中国会计师事务所高级顾问；2004年-2013年，任中国香港医院管理局主席；2007年-2012年，任智经研究中心主席；2009年-2015年，任中国农业银行股份有限公司董事；2010年-2012年，任中国香港总商会主席；2010年-2014年，任富达基金（中国香港）有限公司董事；2015年8月至今，任蓝海之略董事，任期三年。同时，胡定旭先生现任中国香港总商会理事、牛津大学中国奖学基金会主席、电能实业有限公司董事、粤海投资有限公司董事、中国太平保险控股有限公司董事和日本三菱东京联合银行首席顾问；同时，胡定旭先生还是中国人民政治协商会议第十二届全国委员会常务委员、国务院深化医疗改革领导小组专家咨询委员会委员、国家中医药管理局国际合作首席顾问及中医药改革发展专家咨询委员会委员、中国香港中文大学医学院荣誉教授、中国香港社会医学学院荣誉院士。胡定旭先生分别于2004年和2008年获中国香港特别行政区政府授予太平绅士及金紫荆星章。胡定旭于2018年8月7日获委任为华润医疗控股有限公司独立非执行董事及董事长。自2019年2月14日起获委任为基石药业独立非执行董事。于2018年11月26日获委任为杭州启明医疗器械股份有限公司独立非执行董事。胡定旭先生，自2020年6月23日起一直担任欧康维视生物公司独立非执行董事。胡定旭先生，二零一九年三月二十日获委任为清晰医疗集团控股有限公司非执行董事、公司主席兼提名委员会主席。彼负责就集团的整体发展提供策略指导。于2022年11月2日获委任为汇贤房托管理有限公司独立非执行董事。

李

李伟博士

董事会主席,非执行董事薪酬：——

个人简介：李伟博士，Ph.D.，自二零一五年十二月起担任基石药业董事。李博士于二零一八年十月二十九日调任为非执行董事。李博士在生物技术行业拥有逾20年经验。自二零一七年十月起，彼出任6 Dimensions Capital,L.P.的执行合伙人，自二零一五年七月起成为Wu Xi Healthcare Ventures的创始合伙人及管理合伙人。在其科学研究生涯中，李博士作为第一作者在《科学》、《美国国家科学院院刊》及《生物化学杂志》等期刊上发表大量科学出版物。李博士于一九九八年十一月取得美国哈佛大学化学博士学位，并于二零零三年六月取得美国西北大学凯洛管理学院的工商管理硕士学位。彼于一九九三年七月毕业于中国安徽的中国科学技术大学，取得化学物理学士学位。李伟先生，自2018年4月13日起担任欧康维视生物董事。彼于2018年4月13日获委任为欧康维视生物非执行董事，并于2020年4月28日调任为欧康维视生物执行董事。于2021年7月20日调任为欧康维视生物非执行董事。于2022年5月31日委任为基石药业主席。

Paul Herbert Chew 博士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：Paul Herbert Chew博士，M.D.，自2019年2月14日起获委任为基石药业独立非执行董事。Chew博士于二零一八年四月获委任为Phesi的首席医疗官兼董事。彼于二零一七年一月加入Omada Health,Inc.担任首席医疗官，并于二零一五年三月获委任为BioNJInc.受托人委员会成员。Chew博士于二零一三年至二零一六年担任赛诺菲（纽约证券交易所SNY；泛欧交易所（巴黎）SAN；一家总部设在巴黎的全球制药公司）高级副总裁、全球首席医疗官兼医疗事务负责人。彼担任全球首席医疗官时是赛诺菲，在美国药品研究与制造商协会的科学及监管事务执行委员会的代表。彼自二零零四年至二零一二年担任赛诺菲的高级副总裁及首席医疗官╱首席科学官。二零零一年至二零零三年，彼担任安万特副总裁及全球心血管及血栓开发副总裁，负责Lovenox、Lantus和治疗开发组合。在赛诺菲的多个职位中，Chew博士与付款人、患者团体以及全方位的医疗保健利益相关者紧密合作。Chew博士曾出任医学价值与科学驱动医疗保健圆桌会议成员。Chew博士为内科和心血管疾病认证委员会成员。Chew博士在美国约翰霍普金斯大学医学院毕业，分别于一九七七年五月和一九七三年五月获得医学博士学位及文学学士学位。

杨

杨建新博士

执行董事,首席执行官,高级副总裁,首席医疗官薪酬：

个人简介：杨建新，自2014年7月起担任高级副总裁兼临床开发主管。2011年至2014年，他担任了Covance Inc.的临床开发肿瘤药物主管等职位。在加入Covance之前，2004年至2011年，他是Pfizer, Inc.的按照生物标记高级首席科学家；1998年至2004年间担任Tularik Inc.（2004年被Amgen Inc.收购）的癌症基因组学研究科学家。他与Harvard University的Stuart Schreiber博士同是The Howard Hughes Medical Institute化学生物学博士后研究员。他获得了the University of Texas Southwestern Medical Center的生物化学与分子遗传学博士学位，与诺奖获得者Michael Brown和Joseph Goldstein博士共同进行胆固醇转录调控领域最前沿的研究。他获得了Nanjing Medical University的医学硕士学位，和咸宁Hubei Medical College的医学博士学位。自二零一六年十二月起担任基石药业的高级副总裁兼首席医疗官。于二零二二年八月二十五日委任为基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表。

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企业动态

舒格利单抗再传捷报！Ⅲ期非小细胞肺癌适应症在欧洲正式获批丨会员动态

2025-11-25 18:06:00

基石药业宣布，其研发的舒格利单抗新适应症已获得欧盟委员会批准，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者。这是继2024年首次批准舒格利单抗用于转移性NSCLC一线治疗后，一年内再次获得的新适应症，标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖。舒格利单抗是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，由基石药业基于OmniRat®转基因动物平台开发。目前，中国国家药品监督管理局已批准舒格利单抗五项适应症。基石药业是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业。

CStone在ACAAI会议上展示CS2015抗体疗法，针对II型炎症疾病

2025-11-06 00:00:00

中国苏州，2025年11月6日，创新驱动的生物制药公司CStone Pharmaceuticals今日宣布，将在2025年美国过敏、哮喘与免疫学学会（ACAAI）年度科学会议上以电子海报和现场口头报告的形式展示其自体免疫和炎症管线资产CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）。ACAAI是过敏、哮喘和免疫学领域最具影响力的学术会议之一，吸引了全球专家和学者讨论最新的科学进展。这是CS2015首次在国际学术会议上进行展示。摘要和电子海报的完整内容现已正式发布在ACAAI网站上。CS2015具有不对称分子设计，同时靶向OX40L和TSLP，这两种是II型炎症临床验证的关键调节因子。该分子包含一个工程化的Fc区域，具有降低对FcγR的结合亲和力，从而延长其体内半衰期并优化其药代动力学（PK）特征，以支持长期给药间隔。CS2015还表现出优异的分子稳定性，便于开发高浓度皮下制剂。其出色的开发性特征进一步支持高产和可扩展的制造。CS2015的主要亮点包括：双重阻断、强大的抗炎反应抑制、早期疗效迹象、持久性优势、出色的药物特性。CStone将推进CS2015的开发，用于治疗Th2细胞介导的炎症疾病，包括特应性皮炎（AD）、哮喘、痤疮、慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）等。

基石药业：PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗疗法IND在中国获批

2025-11-04 12:07:00

基石药业宣布，其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。CS2009是一款新型三特异性抗体，靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4三个靶点，旨在实现多维度的抗肿瘤效应。该疗法在I期研究初步数据支持下，正在进行多队列平行扩展设计的Ⅱ期临床试验，覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症。目前，试验正在澳大利亚积极入组，中国IND的获批将加快临床开发进度。

CStone公布CS2009和CS5001临床试验数据

2025-10-19 00:00:00

中国苏州，2025年10月19日，创新驱动型生物制药公司CStone Pharmaceuticals（CStone，香港交易所代码：2616）今日在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上首次公布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的初步I期数据以及CS5001（ROR1靶向抗体药物偶联物[ADC]）的Ib期研究设计。CS2009-101是一项多区域I期研究，正在澳大利亚和中国进行，评估CS2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。CS2009表现出良好的安全性和耐受性，并显示出有希望的抗癌活性。CStone已启动针对一线患者的CS2009剂量扩展研究，以优化剂量并生成支持一线非小细胞肺癌和其他肿瘤注册试验的数据。此外，CStone还计划召开投资者会议讨论所提供的数据和未来的临床开发计划。

基石药业于 2025 AACR 发布 CS2011（EGFR/HER3 双特异性抗体）、CS5007（EGFR/HER3 双特异性抗体）、CS5005（SSTR2 ADC）和 CS5006（ITGB4 ADC）的临床前结果

2025-05-07 00:00:00

CStone制药公司宣布，在2025年美国癌症研究协会年会上，其关键资产CS2011、CS5007、CS5005和CS5006的预临床数据已进行海报展示。CS2011和CS5007均为靶向EGFR和HER3的双特异性抗体和ADC，针对多种癌症类型；CS5005和CS5006分别针对SSTR2和ITGB4，旨在解决肿瘤异质性和扩大治疗患者群体。这些药物在体外和体内实验中均显示出强大的抗肿瘤活性，支持其进一步的临床开发。CStone制药公司致力于研发抗癌疗法，目前拥有16个候选药物，包括ADCs、多特异性抗体、免疫疗法和精准药物。

基石药业于 2025 AACR 上公布 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）的最新临床前研究成果

2025-05-06 00:00:00

CStone制药公司宣布，其关键资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的预临床数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。CS2009正在进行全球I期临床试验，并在澳大利亚开始给药，即将扩展至中国和美国。CS2009是一种针对PD-1、VEGFA和CTLA-4的三特异性抗体，具有多维度抗肿瘤效应的潜力。该抗体在多种实体瘤中展现出优于潜在竞争者的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌和宫颈癌等。CStone制药公司致力于研发抗癌疗法，已成功推出4种创新药物，并获得16项新药申请的批准，覆盖9个适应症。

基石药业向欧洲药品管理局提交舒格利单抗 III 期非小细胞肺癌新适应症申请

2025-03-24 00:00:00

CStone制药公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了sugemalimab的新药申请，旨在治疗不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受同步或序贯铂类化疗放疗（CRT）后未进展。这是继2024年sugemalimab在欧洲获批用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC后的第二次EMA提交。若获得批准，sugemalimab将满足III期NSCLC的未满足需求，目前欧洲仅批准了一种PD-L1抗体。该药物在III期和IV期NSCLC的双重用途可能巩固其在肺癌免疫治疗中的基石地位。此次提交基于GEMSTONE-301 III期临床试验的数据，该试验评估了sugemalimab作为CRT后不可切除III期NSCLC患者的巩固治疗。CStone制药公司CEO兼研发总裁杨杰表示，sugemalimab在欧洲获批用于IV期NSCLC后，公司正与EMA紧密合作，扩大其在早期肺癌和其他恶性肿瘤的适应症。凭借其卓越的疗效和安全性，sugemalimab有望满足III期NSCLC患者的关键未满足需求。CStone制药公司致力于通过战略合作伙伴关系和与监管机构的合作，扩大全球可及性，确保这一创新疗法惠及全球患者。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-02-26

基石药业（苏州）有限公司

创新的研发驱动型生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-05-09

基石药业（苏州）有限公司

创新的研发驱动型生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

宏瓴（上海）股权;
红杉中国;
[+13]

——

2016-07-04

基石药业（苏州）有限公司

创新的研发驱动型生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

元禾控股;
毓承资本;
[+1]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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更新情况

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损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

自愿公告 - 基石药业宣布普吉华（普拉替尼胶囊）纳入2025年国家医保目录

自愿性报告-业务相关

2025-12-08

截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-12-04

自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌

自愿性报告-业务相关

2025-11-25

自愿公告 - ACAAI 2025 | CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）首次亮相国际学术舞台

自愿性报告-业务相关

2025-11-07

截至二零二五年十月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-11-06

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

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信息日期

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价格(元)

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投标企业

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

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