基石药业（苏州）有限公司

存续
上市

公司全称：基石药业（苏州）有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物开发商

公司介绍：

基石药业是一家创立于2016年的创新生物制药企业，总部位于苏州，专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗，在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。目前，基石药业已打造出一条包含10余款在研产品的丰富产品线，其中4款已先后在海内外启动临床试验。自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体CS1001已接近完成I期临床爬坡试验，将于近期开展注册临床研究。

基本信息

成立时间：

2016-04-21

员工人数：

15~50人

联系电话：

0512-87186550

联系邮箱：

cstone@cstonepharma.com

地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼北座二楼E168单元

公司官网：

www.cstonepharma.com

荣誉：

知识产权强企培育工程优势型企业

知识产权强企培育工程成长型企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

单克隆抗体
免疫球蛋白型抗体
生物制剂治疗
抗体偶联
治疗技术
靶向治疗
双特异性抗体
小分子药物治疗
抗体药物
药物治疗
前药
蛋白
重组蛋白

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药
双特异性抗体
改良型生物制品

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

FRANK NINGJUN JIANG

经营状态:

存续

成立日期:

2016-03-29

统一社会信用代码:

91310115MA1K39L44D

组织机构代码:

MA1K39L44

工商注册号:

310141400045316

纳税人识别号:

91310115MA1K39L44D

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-03-29至2046-03-28

行业:

批发业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

从事医药科技及生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，企业管理咨询、商务信息咨询，从事货物及技术的进出口业务，转口贸易，区内企业间的贸易及贸易代理，药品的销售，仓储（除危险品），区内商业性简单加工，贸易咨询服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢2层211-20室

团队信息

谢

谢毅钊博士

高级副总裁,首席科学官薪酬：——

个人简介：谢毅钊博士，M.D.,Ph.D.，为基石药业的高级副总裁兼首席转化医学官并于二零一八年十二月加入公司。在此职位上，彼负责在早期临床研究阶段进行资产开发，直至概念验证。谢博士亦任职于资产组合审阅委员会秘书处，在制定及执行资产组合策略方面为首席执行官兼董事会主席江宁军博士提供协助，并与科学顾问委员会协调，以促进临床研究战略的制定及实施。谢博士是一名具才干的医学兼科学领导者，拥有超过20年肿瘤学经验，曾先后在全球多家诊所及制药公司工作。在加入公司之前，谢博士于二零一五年九月至二零一八年十二月为Merck（在美国及加拿大以外的地区以MSD为名）的一名杰出科学家（执行董事），其职务为负责监督免疫肿瘤学研究中的多种新药的早期临床研究阶段，涵盖各种机制、处理方法及治疗程序。谢博士在涵盖各种机制、处理方法及治疗程序的研究计划中扮演重要角色，包括但不限于抗CTLA4、STING增效剂、双特异性Nandobodies、新型骨髓标靶、溶瘤病毒及个人化癌症疫苗。于二零一零年一月至二零一五年八月，彼在Daiichi Sankyo Pharma Development（属Daiichi- Sankyo,Inc.旗下的一个部门）任职，离职时的职衔是为高级研究主任（临床研究）。于二零零三年七月至二零零九年十二月，谢博士在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）工作，在医学╱胃肠肿瘤科担任临床研究助理，谢博士同时亦为MSKCC（隶属于威尔康奈尔大学医学院）的一名教职员。谢博士于二零零三年十一月至二零一三年十二月获得美国内科医学委员会（ABMS）的内科肿瘤科认证，并于二零零零年八月至二零一零年十二月获得普通内科认证。谢博士于一九九七年五月及二零零二年五月分别取得美国南加州大学的医学博士学位及生物化学及分子生物学博士学位。于2020年12月31日获委任为基石药业首席科学官。

胡

胡定旭 ——

独立非执行董事薪酬：

个人简介：胡定旭先生，董事，1954年出生，毕业于The Teeside Polytechnic,UK。1982年至1999年，担任安永中国香港会计师事务所合伙人；2000年至2005年，任安永会计师事务所远东区主席、安永中国香港会计师事务所及中国会计师事务所主席、安永国际董事局成员；2006年至2010年，任安永中国香港会计师事务所及中国会计师事务所高级顾问；2004年-2013年，任中国香港医院管理局主席；2007年-2012年，任智经研究中心主席；2009年-2015年，任中国农业银行股份有限公司董事；2010年-2012年，任中国香港总商会主席；2010年-2014年，任富达基金（中国香港）有限公司董事；2015年8月至今，任蓝海之略董事，任期三年。同时，胡定旭先生现任中国香港总商会理事、牛津大学中国奖学基金会主席、电能实业有限公司董事、粤海投资有限公司董事、中国太平保险控股有限公司董事和日本三菱东京联合银行首席顾问；同时，胡定旭先生还是中国人民政治协商会议第十二届全国委员会常务委员、国务院深化医疗改革领导小组专家咨询委员会委员、国家中医药管理局国际合作首席顾问及中医药改革发展专家咨询委员会委员、中国香港中文大学医学院荣誉教授、中国香港社会医学学院荣誉院士。胡定旭先生分别于2004年和2008年获中国香港特别行政区政府授予太平绅士及金紫荆星章。胡定旭于2018年8月7日获委任为华润医疗控股有限公司独立非执行董事及董事长。自2019年2月14日起获委任为基石药业独立非执行董事。于2018年11月26日获委任为杭州启明医疗器械股份有限公司独立非执行董事。胡定旭先生，自2020年6月23日起一直担任欧康维视生物公司独立非执行董事。胡定旭先生，二零一九年三月二十日获委任为清晰医疗集团控股有限公司非执行董事、公司主席兼提名委员会主席。彼负责就集团的整体发展提供策略指导。于2022年11月2日获委任为汇贤房托管理有限公司独立非执行董事。

李

李伟博士

董事会主席,非执行董事薪酬：——

个人简介：李伟博士，Ph.D.，自二零一五年十二月起担任基石药业董事。李博士于二零一八年十月二十九日调任为非执行董事。李博士在生物技术行业拥有逾20年经验。自二零一七年十月起，彼出任6 Dimensions Capital,L.P.的执行合伙人，自二零一五年七月起成为Wu Xi Healthcare Ventures的创始合伙人及管理合伙人。在其科学研究生涯中，李博士作为第一作者在《科学》、《美国国家科学院院刊》及《生物化学杂志》等期刊上发表大量科学出版物。李博士于一九九八年十一月取得美国哈佛大学化学博士学位，并于二零零三年六月取得美国西北大学凯洛管理学院的工商管理硕士学位。彼于一九九三年七月毕业于中国安徽的中国科学技术大学，取得化学物理学士学位。李伟先生，自2018年4月13日起担任欧康维视生物董事。彼于2018年4月13日获委任为欧康维视生物非执行董事，并于2020年4月28日调任为欧康维视生物执行董事。于2021年7月20日调任为欧康维视生物非执行董事。于2022年5月31日委任为基石药业主席。

Paul Herbert Chew 博士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：Paul Herbert Chew博士，M.D.，自2019年2月14日起获委任为基石药业独立非执行董事。Chew博士于二零一八年四月获委任为Phesi的首席医疗官兼董事。彼于二零一七年一月加入Omada Health,Inc.担任首席医疗官，并于二零一五年三月获委任为BioNJInc.受托人委员会成员。Chew博士于二零一三年至二零一六年担任赛诺菲（纽约证券交易所SNY；泛欧交易所（巴黎）SAN；一家总部设在巴黎的全球制药公司）高级副总裁、全球首席医疗官兼医疗事务负责人。彼担任全球首席医疗官时是赛诺菲，在美国药品研究与制造商协会的科学及监管事务执行委员会的代表。彼自二零零四年至二零一二年担任赛诺菲的高级副总裁及首席医疗官╱首席科学官。二零零一年至二零零三年，彼担任安万特副总裁及全球心血管及血栓开发副总裁，负责Lovenox、Lantus和治疗开发组合。在赛诺菲的多个职位中，Chew博士与付款人、患者团体以及全方位的医疗保健利益相关者紧密合作。Chew博士曾出任医学价值与科学驱动医疗保健圆桌会议成员。Chew博士为内科和心血管疾病认证委员会成员。Chew博士在美国约翰霍普金斯大学医学院毕业，分别于一九七七年五月和一九七三年五月获得医学博士学位及文学学士学位。

杨

杨建新博士

执行董事,首席执行官,高级副总裁,首席医疗官薪酬：

个人简介：杨建新，自2014年7月起担任高级副总裁兼临床开发主管。2011年至2014年，他担任了Covance Inc.的临床开发肿瘤药物主管等职位。在加入Covance之前，2004年至2011年，他是Pfizer, Inc.的按照生物标记高级首席科学家；1998年至2004年间担任Tularik Inc.（2004年被Amgen Inc.收购）的癌症基因组学研究科学家。他与Harvard University的Stuart Schreiber博士同是The Howard Hughes Medical Institute化学生物学博士后研究员。他获得了the University of Texas Southwestern Medical Center的生物化学与分子遗传学博士学位，与诺奖获得者Michael Brown和Joseph Goldstein博士共同进行胆固醇转录调控领域最前沿的研究。他获得了Nanjing Medical University的医学硕士学位，和咸宁Hubei Medical College的医学博士学位。自二零一六年十二月起担任基石药业的高级副总裁兼首席医疗官。于二零二二年八月二十五日委任为基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表。

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企业动态

基石药业2026年中期业绩公告：创新管线2.0加速落地，海内外商业化持续突破

2026-08-27 19:34:00

基石药业于2026年8月27日发布中期业绩公告，报告显示CS2009在延续优异安全性的基础上，多个关键队列的疗效较2026年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会数据进一步增强。公司核心管线CS2009全球临床开发加速，预计年底前启动全球III期注册临床试验。此外，普拉替尼销量增长强劲，舒格利单抗、普拉替尼和阿伐替尼三款核心产品在国内外市场持续取得突破。基石药业管线2.0中的其他候选分子也正密集进入临床阶段，包括基于自有ADC平台研发的CS5007已在中国和澳大利亚启动全球I期临床试验。

CStone医药2026年中期业绩及业务亮点

2026-08-27 00:00:00

CStone医药公司于2026年8月27日发布2026年中期业绩报告，报告显示，公司核心资产CS2009在多个关键队列中显示出良好的疗效和安全性，包括一线非小细胞肺癌（NSCLC）的单药疗效、免疫治疗（IO）预处理NSCLC和IO非响应的“冷肿瘤”中的单药疗效。此外，Pralsetinib的销售增长强劲，其在国内市场的销售额在2026年前七个月同比增长近500%。CStone医药还计划在2026年第四季度与全球监管机构达成共识，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE），以推进CS2009的全球III期注册试验。

基石药业EGFR/HER3双特异性ADC CS5007获中国临床许可

2026-08-21 14:49:00

国家药监局药品审评中心公示，基石药业自主研发的1类新药注射用CS5007正式获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。CS5007是一款双靶点ADC药物，其诞生于基石药业自主搭建的创新ADC技术平台，具有抗EGFR/HER3人源IgG1双特异性抗体、自研亲水性CSL20连接子和经过临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康细胞毒素载荷。该药物通过双靶点协同作用，有望为对EGFR单药治疗产生耐药的晚期实体瘤患者提供新的治疗方向。此外，CS5007已率先在澳大利亚获批启动全球多中心Ⅰ期临床试验，显示出全球化布局的开发思路。

继全球I期临床于澳洲启动后，CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准

2026-08-21 08:15:00

基石药业宣布其管线2.0核心候选药物CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC]）的新药临床试验申请（IND）已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的快速审批通道，全程仅用23个工作日。CS5007是一款针对EGFR/HER3双特异性设计的ADC，旨在克服EGFR靶向治疗的获得性耐药。该药物的全球多中心I期临床试验已于今年6月在澳大利亚启动，并将在中国同步进行。基石药业表示，这一批准标志着公司在全球一体化开发模式下的效率，并强调了其自研ADC平台的创新实力。

圣诺医药成立外部科学顾问委员会！由五名国际知名的跨学科专家组成

2026-07-21 18:14:00

圣诺医药近日宣布成立外部科学顾问委员会，旨在为集团的治疗管线研发项目提供独立、权威的科学指导。该委员会由五名国际知名专家组成，涵盖RNA递送技术、RNAi药物发现、肿瘤学研究与开发、临床转化医学、化学、制造与控制以及全球药品监管合规等领域。成员包括David Evans博士、Dmitry Samarsky博士、Johnson Yiu-Nam Lau博士、谢毅钊博士和Audrey Jia博士。委员会成员具备丰富的行业经验和全球战略视野，将为圣诺医药提供客观、独立及高价值的专业见解，助力公司治疗管线丰富与优化，并拓展全球高端科研合作生态。

“医药界诺贝尔奖”落子广州：钟南山掌舵评审，盖伦中国奖正式开启

2026-07-08 16:18:00

7月3日，盖伦奖（Prix Galien）宣布在中国设立独立奖项——盖伦中国奖，标志着该奖项正式进入中国实操阶段。盖伦奖被誉为医药界的诺贝尔奖，专注于评价已上市、产生真实临床价值的药物、生物技术、医疗器械和数字医疗产品。广州因其雄厚的临床资源、产业集群效应和政策支持体系被选为盖伦中国奖的举办地。评审委员会将由钟南山院士领衔，并计划于2028年在广州举办首届盖伦全球奖盛典。此举将为中国创新药提供国际竞技平台，并促进国际先进审评理念在中国的传播。

创新生物制药公司CStone与Arrotex达成独家商业化协议，拓展sugemalimab在澳新市场

2026-06-25 17:44:00

中国苏州，2026年6月25日，创新驱动型生物制药公司CStone宣布与澳大利亚最大的多元化医疗保健集团DBG Health的核心商业平台Arrotex达成独家商业化协议，共同推广sugemalimab在澳大利亚和新西兰市场。根据协议，CStone将获得Arrotex的前期付款，并有权获得额外的监管和商业化里程碑付款。Arrotex将负责在授权区域内进行监管提交和商业化活动。此合作标志着sugemalimab在全球商业化的又一里程碑，成功将其商业化范围扩展到大洋洲地区。Arrotex作为DBG的核心商业平台，其商业化和药房网络将有助于sugemalimab在这些市场的推广。此次合作将为澳大利亚和新西兰提供清晰的监管途径，进一步扩大sugemalimab在全球的商业版图。

药获批了，股价却腰斩了，创新药估值逻辑正在崩盘

2026-06-17 21:03:00

诺思兰德上市的创新药塞多明基注射液在获批后股价暴跌，主要原因是产品适应症限定了用药人群，市场预期与商业化落地脱节。创新药市场环境变化，投资者追求更高确定性，而药品变现逻辑仍停留在原地。此外，创新药企业的学术推广、营销能力不足，以及高价药物销售难等问题，都导致了市场预期的不稳定。

舒格利单抗定量药理学研究成果获国际期刊与欧洲监管认可，彰显基石药业全球开发综合实力

2026-06-17 14:23:00

基石药业宣布，其自研PD-L1抗体舒格利单抗的模型引导药物开发（MIDD）及欧洲剂量桥接研究成果已发表于国际权威临床药理学期刊，并被欧洲监管机构引用。该成果验证了MIDD方法在支持差异化全球开发策略中的科学价值，为后续管线的海外注册提供了方法论路径。舒格利单抗的海外获批是公司临床开发、定量药理、统计学、医学和注册团队高效协同的成果，展现了中国创新药企业用国际通行的科学语言与海外监管机构进行高质量沟通的能力。

CStone CS2009抗体在多种癌症治疗中展现积极疗效

2026-06-01 00:00:00

CStone公司宣布，其核心资产CS2009（一种PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）在多个关键临床试验中表现出积极的疗效。在一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，CS2009单药治疗在高PD-L1表达患者中达到81.3%的客观缓解率（ORR）和100.0%的疾病控制率（DCR）。在PD-L1阴性/低表达患者中，CS2009联合化疗也显示出良好的疗效。在晚期NSCLC患者中，CS2009表现出克服免疫治疗耐药性的潜力。在冷肿瘤（对免疫治疗反应有限）中，CS2009单药治疗在转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出有意义的活动。此外，CS2009的安全性和耐受性良好，且无与CTLA-4/PD-(L)1联合治疗相关的过度毒性。CStone计划在2026年底前启动CS2009的全球III期注册性多区域临床试验（MRCT）。

基石药业公布 PD-1/VEGF 三抗最新临床数据

2026-05-26 18:35:00

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议期间，基石药业将公布其三特异性抗体CS2009在多种实体瘤患者中的临床试验数据。CS2009是一款同时靶向PD-1/VEGF/CTLA-4的抗体，具有在实体瘤治疗领域的广阔应用前景。在晚期实体瘤的I期临床试验中，共有98例患者接受了CS2009治疗，结果显示在多种肿瘤类型中均观察到抗肿瘤活性。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，I/II期临床试验的客观缓解率（ORR）为20.0%，疾病控制率（DCR）为74.1%。安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT），最常见的不良事件为瘙痒、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-02-26

基石药业（苏州）有限公司

创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-05-09

基石药业（苏州）有限公司

创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

宏瓴（上海）股权;
红杉中国;
[+13]

——

2016-07-04

基石药业（苏州）有限公司

创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

元禾控股;
毓承资本;
[+1]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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开始时间

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

自愿公告 - 董事及高级管理层增持股份与本公司购回股份进展

自愿性报告-其它

2026-07-23

自愿公告 - ESMO 2026预告｜更多临床数据进一步验证CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）临床潜力与全球开发前景

自愿性报告-业务相关

2026-07-20

截至二零二六年六月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-07-07

翌日披露报表

公告

2026-06-29

翌日披露报表

公告

2026-06-26

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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靶点

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价格(元)

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