【CTR20244217】评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验
CTR20244217
进行中(招募中)
177Lu-LNC-1011注射液
化学药
177Lu-LNC-1011注射液
2024-11-12
企业选择不公示
去势抵抗性前列腺癌
评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验
评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验
264006
评价 177Lu-LNC1011 注射液的安全性、耐受性、 剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD) ; 确定 177Lu-LNC1011 注射液 II 期研究推荐剂量(RP2D);
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-02-11
/
否
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书(ICF);
请登录查看1.不能耐受影像学操作;2.筛选前 4 周内接受过其他临床试验用药物;
3.首次给药前 6 个月内接受过以下任何放射性治疗:镭-223、锶-89、钐-153、铼-188 或体外放疗治疗;或首次给药前2 周内接受过体外放射治疗;或既往接受过以 PSMA 为靶点的放射性配体治疗;
4.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;5.既往抗肿瘤治疗后发生过 4 级骨髓抑制且2 周内仍未恢复,或需要 6 周以上时间恢复的 3 级骨髓抑制;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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