CTR20233853
已完成
氟[18F]思睿肽注射液
化药
氟[18F]思睿肽注射液
2023-12-04
企业选择不公示
前列腺癌根治术后或根治性放疗后生化复发的患者
评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的 III 期、开放、多中心临床试验
评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的 III 期、开放、多中心临床试验
264117
主要目的： 1. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能 次要目的： 1. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌患者中的安全性 2. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在不同区域（即， 前列腺、 盆腔淋巴结、 盆腔外软组织、 骨） 及不同基线 PSA 水平下对病灶的检出率 3. 评价独立阅片人盲态阅片结果的稳定性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 130 ；
2024-04-01
2025-05-26
否
1.男性， 年龄为 18~85 周岁（含界值） ；
请登录查看1.目前正在接受化疗；
2.研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成 PET 等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等；
3.已知对氟[18F]思睿肽注射液和/或锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液（99mTc-MDP）或其辅料有过敏史；
请登录查看北京医院;北京医院
100005;100005
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