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首页 临床进展 维立西呱5毫克起始剂量联合指导性药物疗法治疗射血分数降低型心力衰竭的安全性和有效性

【ChiCTR2600116645】维立西呱5毫克起始剂量联合指导性药物疗法治疗射血分数降低型心力衰竭的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116645

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

维立西呱5毫克起始剂量联合指导性药物疗法治疗射血分数降低型心力衰竭的安全性和有效性

试验专业题目

维立西呱5毫克起始剂量联合指导性药物疗法治疗射血分数降低型心力衰竭的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

评估在接受优化的 GDMT 治疗的中国高房颤患者中，以 5 毫克维立西呱为起始剂量，再升至 10 毫克的安全性和有效性，重点关注血液动力学耐受性、生物标志物变化和超声心动图结果。。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁，临床诊断为HFrEF（左室射血分数LVEF <40%）且NYHA心功能分级II-IV级 2.接受>=4周稳定剂量GDMT治疗（包含ARNI/ACEI/ARB、β受体阻滞剂、MRA及SGLT2i四联药物中至少两种） 3.基线收缩压>=85 mmHg且无严重血流动力学不稳定；

排除标准

1.近3个月内发生急性心肌梗死、卒中或心源性休克； 2.严重肝肾功能不全（eGFR <30 mL/min/1.73m^2或ALT/AST >3倍正常上限）； 3.已知对维立西呱过敏或存在禁忌症； 4.预计寿命低于1年的患者； 5.心脏骤停幸存者仍处于昏迷状态； 6.严重的心动过缓或心动过速； 7.肺栓塞或心包填塞导致休克的患者； 8.肥厚型心肌病； 9.中度至重度主动脉瓣关闭不全； 10.主动脉夹层、中重度主动脉反流； 11.过去6个月内无法控制的出血； 12.恶性肿瘤患者或合并恶性肿瘤等严重疾病，预计寿命小于1年； 13.孕妇及哺乳期妇女； 14.神经精神疾病，不能配合管理； 15.近1年参与其他临床试验； 16.研究者认为其他不适合本研究的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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