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【ChiCTR2500115567】不同肌肉含量老年患者腹腔镜结直肠癌根治术中腹直肌鞘联合腹横筋膜平面阻滞罗哌卡因最低有效浓度的测定:一项前瞻、双盲临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

不同肌肉含量老年患者腹腔镜结直肠癌根治术中腹直肌鞘联合腹横筋膜平面阻滞罗哌卡因最低有效浓度的测定:一项前瞻、双盲临床研究

试验专业题目

不同肌肉含量老年患者腹腔镜结直肠癌根治术中腹直肌鞘联合腹横筋膜平面阻滞罗哌卡因最低有效浓度的测定:一项前瞻、双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

测定不同肌肉含量老年患者腹部手术所用罗哌卡因的最低血药浓度,个体化实施镇痛方案。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

使用SPSS生成随机分配序列,将每个随机编号密封在单独的信封中(两组各有44个信封)。招募了参与者,并根据信封将他们分配到干预措施中。这44个信封包含44个随机生成的数字,从1到9不等。如果信封编号为9,则为下一名受试者罗哌卡因浓度降低0.025%,或者如果信封编号为1-8,则为编号分配相同的浓度

盲法

不同浓度的罗哌卡因溶液由同一麻醉医生配制成各20 mL。制备结果保密,所有可能的识别标记都被删除。所有超声引导的神经阻滞均由同一经验丰富的麻醉医生进行,该麻醉医生对所使用的罗哌卡因浓度不知情。由另一名麻醉医生评价阻滞效应,该麻醉师也是盲态。术中麻醉和数据记录对所用罗哌卡因的浓度设盲。术后疼痛评估和随访由对研究设计设盲的同一名护士进行,以确保评价的一致性。由不参与实验实施的专职人员进行统计分析。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者充分了解,自愿参加本项研究,签署知情同意书; 2.选择需要进行腹腔镜下结、直肠癌手术患者; 3.ASA分级为Ⅰ-III级; 4.年龄65以上,性别不限;

排除标准

1.患有神经肌肉疾病、认知功能障碍、麻醉药物过敏、阿片类药物滥用史、凝血功能障碍、肝肾功能衰竭的患者 2.穿刺部位附近感染破损; 3.患者拒绝签署知情同意参与研究的情况; 4.研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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