CTR20213132
进行中（招募完成）
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用德曲妥珠单抗
2021-12-06
企业选择不公示
携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌
T-DXd对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗用于一线治疗HER2阳性不可切除的、局晚期或转移性非小细胞肺癌的研究
一项评估Trastuzumab Deruxtecan作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性的开放性、随机、多中心、3期研究（DESTINY-Lung04）
201203
根据BICR，评估T-DXd相对于铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗相比在PFS方面的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 40 ； 国际: 264 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2022-06-24;2021-12-16
/
否
1.能够签署知情同意书；2.签署ICF时，男性和女性受试者必须≥18岁。；3.组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC；4.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗；5.经证实的合格HER2外显子19或20突变；6.必须获取FFPE肿瘤样本，送至中心实验室进行检测。；7.WHO/ECOG体能状态评分为0或1；8.至少有一个根据RECIST 1.1标准判断的可测量的病灶。；9.具有足够的器官和骨髓功能；
请登录查看1.携带靶向EGFR改变（或其他靶向突变）的肿瘤；2.任何软脑膜疾病或临床活动性CNS转移。；3.活动性或既往有记录的自体免疫性或炎症性疾病；4.随机化前6个月内有心肌梗死病史；5.有需要类固醇激素治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史；6.具有临床意义的肺特异性并发疾病；7.铂类二联化疗或帕博利珠单抗的医学禁忌；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
全球上市
行业参考
北京肿瘤医院的其他临床试验
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- 依沃西单抗联合卡度尼利单抗或伊匹木单抗治疗晚期肾癌的II期临床研究
- ATG-022对比研究者选择的治疗在Claudin 18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌中的临床研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究
- 评价注射用FG-M131在TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- AK104联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌多地区三期研究
阿斯利康投资（中国）有限公司/Baxter Oncology GmbH/Daiichi Sankyo, Inc.的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用德曲妥珠单抗相关临床试验
- 一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究
- 比较 T-DXd与 SoC化疗作为子宫内膜癌辅助治疗的试验
- 德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗方案相比含铂化疗联合帕博利珠单抗治疗方案作为HER2过表达非小细胞肺癌一线治疗的试验
- 比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的试验
- 德曲妥珠单抗（优赫得®）联合化疗联合或不联合帕博利珠单抗对比化疗联合曲妥珠单抗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗转移性HER2 阳性胃或GEJ 癌的试验
- 在晚期HER2表达胆道癌患者中评估T-DXd联合rilvegostomig对比SoC化疗的III期研究
- Trastuzumab Deruxtecan联合rilvegostomig或帕博利珠单抗作为HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复正常（pMMR）子宫内膜癌一线治疗的III期研究。
- 德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗激素受体阴性和激素受体阳性的HER2 低表达或 HER2 IHC 0 乳腺癌（BC）受试者
- 评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a）治疗选定HER2表达肿瘤患者的有效性和安全性的研究
- T-DXd单药或T-DXd序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案对比多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的研究（2024年3月13日已关闭试验组A）
- 评价T-DXd联合治疗在晚期HER2表达胃癌受试者中安全性和疗效的1b/2期研究
- T-DXd对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗用于一线治疗HER2阳性不可切除的、局晚期或转移性非小细胞肺癌的研究
- T-DXd治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的研究
- T-DXd联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗用于一线治疗HER2阳性、转移性乳腺癌的研究
- 德曲妥珠单抗用于治疗含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部腺癌受试者。
德曲妥珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10