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Calithera Biosciences Inc

公司全称：Calithera Biosciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：小分子肿瘤药物开发商

公司介绍：

Calithera Biosciences Inc founded in 2010 with technology licensed from the University of California, is focused on the development of cancer therapies based on the activation of caspase and other enzymes.In December 2020, Calithera Biosciences Inc had announced that the compensation committee of the company’s board of directors granted one new employee a non-qualified stock option to purchase an aggregate of 50,000 shares of Calithera common stock at a per share exercise price of $4.91, the closing trading price on December 31, 2020.In March 2022, Calithera Biosciences Inc had priced its previously announced underwritten public offering of 18,518,519 shares of its common stock at $0.54 per share to raise $10.0 million.In December 2020, Calithera Biosciences Inc had announced that the granted three new employees a non-qualified stock option to purchase an aggregate of 53,000 shares of Calithera’s common stock, at a per share exercise price of $4.91, the closing trading price on Novembe

基本信息

成立时间：

2010-06-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

（650）870-1000

联系邮箱：

ir@calithera.com

地址：

343 Oyster Point Blvd #200 SOUTH SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94080; US; Telephone: +16508701000;

公司官网：

www.calithera.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

德琪医药与默沙东达成全球临床合作，评估ATG-037（CD73抑制剂）与可瑞达（帕博利珠单抗）的联合疗法

2022-12-26

Antengene与MSD达成全球临床合作，评估其口服小分子CD73抑制剂ATG-037与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤的效果。该合作将进行多中心、开放标签的I期剂量确定研究，旨在评估ATG-037作为单药和与KEYTRUDA联合治疗的安全性、耐受性，并确定II期研究的合适剂量。ATG-037已在中国和澳大利亚获得临床研究批准，是首个进入中国及亚太地区临床阶段的口服小分子CD73抑制剂。

Calithera 获得 FDA 对 Sapanisertib 治疗 NRF2 突变鳞状肺癌的快速通道资格

2022-10-03 19:00:00

Calithera Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其mTORC 1/2抑制剂sapanisertib（CB-228）快速通道资格，用于治疗NFE2L2（也称为NRF2）突变的不切除或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）成人患者。sapanisertib针对NRF2突变肿瘤细胞的关键生存机制，在一项近期进行的2期临床试验中，该药物在经过大量治疗的NRF2突变sqNSCLC患者中表现出良好的耐受性和持久的单药活性，总缓解率（ORR）为27%，中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。Calithera正在进行的2期试验旨在确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中的选择性活性，并优化剂量。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的疗法的开发。

Calithera Biosciences 在即将举行的肺癌和淋巴瘤会议上分享 Sapanisertib 和 Mivavotinib 临床项目的进展

2022-07-14 04:01:00

Calithera Biosciences公司在即将到来的国际肺癌协会（IASLC）2022世界肺癌会议和2022泛太平洋淋巴瘤会议上将展示其针对sapanisertib（CB-228）和mivavotinib（CB-659）的临床试验更新。mivavotinib是一种脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，用于治疗复发性/难治性非GCB（ABC）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。sapanisertib是一种强效且选择性的mTORC 1/2抑制剂，与telaglenastat（CB-839）结合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Calithera致力于开发针对特定生物标志物患者群体的靶向疗法，以改善癌症和其他危及生命疾病患者的生活。

Calithera Biosciences 宣布首例患者参加 Sapanisertib 治疗复发/难治性 NRF2 （NFE2L2）突变鳞状非小细胞肺癌的 2 期临床试验

2022-07-07 04:01:00

Calithera Biosciences宣布在NRF2突变型鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者中启动sapanisertib（CB-228）的二期临床试验，这是首个入组的患者。sapanisertib是一种针对NRF2突变肿瘤的关键生存机制的强效和选择性的mTORC 1/2双重抑制剂。NRF2突变在多种实体瘤类型的相当一部分患者中发现。该研究旨在进一步验证NRF2突变作为选择生物标志物，并计划在2023年第一季度分享试验数据。该试验将评估sapanisertib在携带野生型（WT）或突变NRF2的患者中的疗效和安全性，以确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中的选择性活性，并优化剂量。

Calithera Biosciences 宣布 Mivavotinib 治疗复发/难治性非 GCB （ABC）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 2 期临床试验成为首例患者

2022-06-24 04:05:00

Calithera Biosciences公司宣布，一项多中心二期临床试验已开始招募首名患者，该试验旨在评估其新型脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂mivavotinib（CB-659）在复发/难治性非GCB弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效。该研究旨在评估mivavotinib在野生型疾病患者和携带MYD88或CD79b突变肿瘤患者中的效果。前期研究表明，接受mivavotinib治疗的非GCB DLBCL患者响应率为53%，而GCB DLBCL患者为22%。此外，近期临床前研究显示，在MYD88和CD79b基因突变的DLBCL肿瘤细胞系中，SYK活性增强，对SYK抑制的敏感性更高。非GCB DLBCL患者中，很大一部分患者的肿瘤携带这些突变，这部分患者对标准治疗疗法的预后较差。该研究旨在进一步了解新型生物标志物驱动的治疗方法如何帮助解决这一未满足的治疗需求，并计划在2023年第一季度分享数据。

Forma Therapeutics在首届研发（R&D）日强调Etavopivat开发扩展，并从研究管道中引入新的肿瘤学项目

2022-05-26 19:05:00

Forma Therapeutics公司今日将举办虚拟研发日活动，全面更新其产品管线和战略愿景。活动将介绍针对镰状细胞病、地中海贫血和骨髓增生异常综合征等疾病的新药研发进展，包括口服PKR激活剂etavopivat的研发。此外，公司还将介绍针对肿瘤类型的USP1项目，以及利用对红细胞健康的新认识拓展研究范围。Forma Therapeutics致力于研发针对罕见血液疾病和癌症的创新药物，其研发管线聚焦于肿瘤学和红细胞健康领域。

Calithera 提供数据，重点介绍发现一系列有前途的合成致死化合物

2022-04-09 01:01:00

Calithera Biosciences在AACR年度会议上公布了其合成致死性项目的新数据，揭示了VPS4A和VPS4B基因的合成致死相互作用，并提供了首个支持针对这些蛋白治疗癌症的新发现化合物系列的预临床证据。该公司正在推进这些抑制剂的开发，并利用CRISPR基因功能丧失数据和相关分子数据集确定了VPS4A和VPS4B作为潜在药物靶点。研究显示，VPS4A和B基因对之间存在强烈的相互依赖性，且在约60%的肿瘤类型中存在VPS4B功能丧失，包括结直肠癌、胰腺导管腺癌、卵巢癌、食管癌和头颈癌。Calithera发现了针对VPS4A和B的ATP酶活性的新型小分子抑制剂，目前正推进多个抑制剂的开发。

Calithera Biosciences 宣布决定终止 KEAPSAKE 临床试验

2021-11-05 19:00:00

Calithera Biosciences宣布终止其KEAPSAKE 2期临床试验，因在间期分析中观察到使用telaglenastat治疗的病人缺乏临床效益。公司将专注于推进新获得的针对肿瘤的化合物sapanisertib和mivavotinib的开发，以及正在进行治疗囊性纤维化的CB-280临床试验。KEAPSAKE试验旨在评估telaglenastat与标准化疗和免疫疗法联合作为一线治疗在具有KEAP1或NRF2突变的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。在2021年10月27日解盲时，共有40名患者随机分配。解盲时可用疗效数据，包括研究者评估的无进展生存期（PFS），没有显示出临床效益，数据分析导致结论认为该研究达到积极结果的概率非常低。两个组别之间未观察到安全性特征差异。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）通报了这些发现，并已与KEAPSAKE指导委员会成员协商一致自愿终止该2期研究。Calithera预计，终止该试验将节省1000万至1500万美元的成本。

Calithera 在 NACFC 2021 上公布了精氨酸酶抑制剂 CB-280 治疗囊性纤维化的 1b 期试验的中期数据

2021-11-01

Calithera Biosciences公司在北美囊性纤维化基金会会议上公布了其研究性药物CB-280在囊性纤维化患者中的初步安全性和有效性数据。CB-280是一种新型口服给药的精氨酸酶抑制剂，旨在提高气道一氧化氮水平，对抗慢性气道感染并改善囊性纤维化患者的肺功能。在第一阶段2b期剂量递增试验中，CB-280表现出良好的耐受性，显示出剂量相关的药效学效果，并在疾病生物标志物中观察到令人鼓舞的趋势，包括FeNO增加和汗液氯离子减少。此外，研究还显示早期FEV1的积极趋势，这是一项安全终点。这些数据进一步验证了CB-280新颖的作用机制及其成为囊性纤维化患者新治疗选择的潜力。

Calithera Biosciences 将在 NACFC 2021 上展示精氨酸酶抑制剂 CB-280 开发项目的首个临床数据

2021-10-21

Calithera Biosciences宣布，其用于治疗囊性纤维化（CF）的实验性精氨酸酶抑制剂CB-280的1b期临床试验数据将在北美囊性纤维化会议（NACFC）上以海报形式展示。CB-280有望成为首个口服精氨酸酶抑制剂，对所有CF患者，无论CFTR基因型如何，都具有潜在益处。海报展示的详细信息包括标题、日期时间、演讲者等。Calithera Biosciences是一家专注于精准肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对特定生物标志物患者群体的靶向疗法。

Calithera 通过收购 Takeda Pharmaceuticals 的两项临床阶段资产来扩展肿瘤学产品线

2021-10-18

Calithera Biosciences与Takeda达成协议，收购两款处于临床阶段的抗癌药物sapanisertib和mivavotinib，以加强其精准肿瘤学药物管线。sapanisertib是TORC 1/2抑制剂，针对NRF2突变的鳞状非小细胞肺癌患者；mivavotinib是SYK抑制剂，针对非霍奇金淋巴瘤患者。Calithera计划在2022年开始sapanisertib和mivavotinib的二期临床试验，并有望在12至18个月内产生数据，以确定这些药物的进一步临床开发和潜在监管批准路径。交易包括向Takeda支付1000万美元的现金预付款和3500万美元的Calithera A级优先股。Takeda将有权从Calithera获得临床开发、监管和销售里程碑付款。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-02-03

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2022-03-30

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2020-11-02

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

CF Foundation;

——

2020-04-20

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2019-06-24

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2014-10-02

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-07-31

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

——

2013-10-29

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Advanced Technology Ventures;
Adage Capital Management;
[+3]

——

2010-07-08

Calithera Biosciences Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Morgenthaler;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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