【ChiCTR2400092170】物理因子（超声波、冲击波、电疗、磁疗、光疗、冷疗）对周围神经传导及兴奋性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092170

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢神经系统疾病（脑卒中、帕金森病）

试验通俗题目

物理因子（超声波、冲击波、电疗、磁疗、光疗、冷疗）对周围神经传导及兴奋性的影响

试验专业题目

物理因子（超声波、冲击波、电疗、磁疗、光疗、冷疗）对周围神经传导及兴奋性的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：研究不同参数的物理因子（超声波、冲击波、电疗、磁疗、光疗、冷疗）对于健康人、中枢神经系统疾病（脑卒中、帕金森病）患者周围神经传导及兴奋性的影响。次要目的：研究不同参数的物理因子治疗对于软组织状态，包括疼痛、痉挛、挛缩的影响。研究相同物理因子疗法对不同疾病的疗效。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划项目（BE2021012）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）健康对照组：18-80岁健康成年人（2）脑卒中组：符合2019中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组制定的诊断标准且头颅CT或MRI等影像学检测符合脑卒中诊断标准；年龄在18—80周岁，男女不限，首次单侧发病的脑梗死或脑出血，生命体征平稳；病程超过6周（3）帕金森病组：符合2016中国帕金森病的诊断标准；年龄在18—80周岁，男女不限，生命体征平稳；（4）认知正常（MMSE量表，文盲＞17分，小学＞20分，中学＞24分），能理解和配合研究需要；（5）知情同意，自愿参加。；

排除标准

（1）昏迷，意识不清、生命体征不稳定、病情危重；（2）近期接受过物理因子治疗，服用过营养神经等药物；（3）体内有金属或电子仪器：心脏起搏器、神经刺激器、医疗泵等；（4）合并感染性疾病、风湿免疫系统疾病，如呼吸道、泌尿、皮肤软组织等感染、系统性红斑狼疮、干燥综合征等；（5）合并出血性疾病、治疗区域存在血栓等；（6）检测或干预的肢体既往有过软组织损伤、大面积瘢痕、植皮等（7）妊娠及计划妊娠的女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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