9月4日，一品红发布公告称，公司痛风创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症患者的III期临床研究达到主要终点。
截图来源：一品红企业公告
此前，8月17日，一品红化药1类新药APH04935片获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期体重管理。
短短半个月内，一品红在痛风和GLP-1两大热门赛道连续取得重要进展。
一、痛风新药III期临床成功
AR882是一品红在研的1类创新药，为新一代高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸水平，用于痛风及痛风石治疗。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此次III期临床是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片治疗中国痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性，共纳入683例患者。
主要终点为治疗24周时血清尿酸＜360μmol/L的受试者比例。
结果显示，AR882 75mg组治疗24周后，血尿酸＜360μmol/L的有效率达到86.0%，显著优于非布司他40mg组（P＜0.001），达到预设的主要疗效终点。
在次要终点方面，AR882 75mg组治疗24周后：
- 血尿酸＜300μmol/L的有效率达到71.3%；
- 血尿酸＜240μmol/L的有效率达到50.3%。
均显著优于非布司他40mg组（P＜0.001）。
安全性方面，AR882具有良好的安全性和耐受性。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度至中度，未出现因TEAE导致永久停药、退出或死亡的病例。
二、GLP-1新药获批临床
8月17日，一品红化药1类新药APH04935片获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期体重管理。
图源：CDE官网
APH04935是一款高活性、高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款每日一次给药的口服小分子GLP-1R激动剂。
值得注意的是，目前一品红已有两款口服小分子GLP-1R激动剂进入临床阶段。
除APH04935外，正在开展体重管理及2型糖尿病I期临床的APH01727，同样是一款口服小分子GLP-1R激动剂。
随着两款产品陆续推进，一品红正在加码GLP-1赛道。
三、两条创新药管线加速推进
目前，一品红已有6款化药1类新药获批临床。
其中，APH03571和APH04935、APH-03867片均于今年获批临床。APH03571为FLT3抑制剂和IRAK4降解剂双靶点药物，而APH04935则瞄准GLP-1市场。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
从AR882 III期临床达到主要终点，到APH04935获批临床，一品红正在同步推进痛风和代谢疾病两大创新药管线。
一端是竞争不断升温的国产痛风创新药市场，另一端则是规模巨大的GLP-1市场。
两条创新药管线能否持续兑现，也将成为一品红未来发展的重要看点。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3] 公司公告/官方披露
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