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【ChiCTR-IOR-16008112】迷宫III型手术和冷冻消融迷宫手术治疗心脏瓣膜病合并心房颤动的前瞻性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008112

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

迷宫III型手术和冷冻消融迷宫手术治疗心脏瓣膜病合并心房颤动的前瞻性对比研究

试验专业题目

迷宫III型手术和冷冻消融迷宫手术治疗心脏瓣膜病合并心房颤动的前瞻性对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

110016

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究，比较迷宫III手术和冷冻消融迷宫手术两种迷宫术式治疗心脏瓣膜病合并心房颤动的安全性和疗效的差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由Resman系统产生随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-14

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18 岁≤ 年龄≤ 75 岁； 2）择期进行下列之一手术：瓣膜手术同期迷宫手术。以二尖瓣手术为主，可以包括功能性三尖瓣手术、主动脉瓣手术、冠状动脉旁路移植术（CABG）、或房间隔缺损修补术等同期手术。 3）可以很好理解知情同意书，并同意参加。 4）依从性好，能够配合完成随访。；

排除标准

1）不符合入选标准者； 2）二次或多次心脏手术史； 3）心脏手术的同时伴有其他身体部位手术； 4）肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）； 5）患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者； 6）有智力缺陷者； 7）已参加其他临床试验； 8）缺血性二尖瓣关闭不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110016

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