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【ChiCTR2600125065】基于人工智能和融合影像指导主动脉瓣狭窄患者术前无造影剂CT 对比增强CTA评估的一致性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

基于人工智能和融合影像指导主动脉瓣狭窄患者术前无造影剂CT 对比增强CTA评估的一致性研究

试验专业题目

基于人工智能和融合影像指导主动脉瓣狭窄患者术前无造影剂CT 对比增强CTA评估的一致性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证一个深度学习模型，该模型能够直接从NCCT图像中提取TAVR 术前所需的关键解剖测量值，包括瓣环面积、周长、直径、Valsalva窦直径、窦管交界高度与直径，以及左右冠脉开口高度。该研究将评估基于深度学习的NCCT 测量所推荐的瓣膜尺寸与基于 CTA 测量所推荐尺寸的一致率，以验证其临床适用性。该方案兼顾了技术可行性与临床实用性，有望为肾功能不全患者提供一种安全、准确的TAVR术前评估新途径。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京智联健康工程技术研究院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄>=18岁； 2020 年1月-2026年01月就诊于南方医科大学南方医院； 3.已接受TAVR治疗，且术前完善增强CTA及非增强胸部CT平扫； 1.自愿签署知情同意书；2.年龄>=18岁；2020 年1月-2026年01月就诊于南方医科大学南方医院；3.已接受TAVR治疗，且术前完善增强CTA及非增强胸部CT平扫；；

排除标准

1.术前CT平扫及CTA图像质量差，无法进行后续分析； 2.既往有主动脉或心脏外科手术史，主动脉弓及瓣膜生理结构被改变； 3.既往主动脉或心脏有植入物，如支架或瓣膜等； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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