【ChiCTR2600125768】吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑与氯吡格雷治疗缺血性卒中有效性、安全性的单中心、回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125768

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-31

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑与氯吡格雷治疗缺血性卒中有效性、安全性的单中心、回顾性研究

试验专业题目

吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑与氯吡格雷治疗缺血性卒中有效性、安全性的单中心、回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探讨吲哚布芬、阿司匹林、氯吡格雷及西洛他唑四种药物（采用单药或指南推荐的组合方案）用于缺血性卒中二级预防的有效性与安全性。评估不同抗血小板治疗方案对患者长期治疗维持率的影响；分析影响抗血小板治疗临床结局（包括缺血事件和出血事件）的独立预测因素；比较不同方案在高危亚组（如伴有颅内动脉狭窄、糖尿病患者等）患者中的获益-风险特征。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京华夏公益基金会

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 对于2020年1月至2025年2月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者： (1) 年龄>=18岁； (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为缺血性卒中的患者； (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种（双联）作为二级预防方案； (4) 患者与医院失去联系1年以上。 2. 对于2025年3月至2025年12月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者： (1) 年龄>=18岁； (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为AIS的患者； (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种（双联）作为二级预防方案； (4) 具有起始治疗后1年的随访记录； (5) 签署知情同意书。 1. 对于2020年1月至2025年2月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者： (1) 年龄>=18岁； (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为缺血性卒中的患者； (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种（双联）作为二级预防方案； (4) 患者与医院失去联系1年以上。2. 对于2025年3月至2025年12月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者： (1) 年龄>=18岁； (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为AIS的患者； (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种（双联）作为二级预防方案； (4) 具有起始治疗后1年的随访记录； (5) 签署知情同意书。；

排除标准

1.基线时已需长期使用口服抗凝药物（如华法林、达比加群、利伐沙班等）； 2.伴有出血性卒中病史、活动性出血； 3.合并严重肝肾功能不全（如 AST/ALT > 3 倍正常值上限，或估算肾小球滤过率 eGFR < 30 mL/min/1.73m²）、终末期疾病、颅内肿瘤或颅内感染；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编