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【ChiCTR2600125768】吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑与氯吡格雷治疗缺血性卒中有效性、安全性的单中心、回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑与氯吡格雷治疗缺血性卒中有效性、安全性的单中心、回顾性研究

试验专业题目

吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑与氯吡格雷治疗缺血性卒中有效性、安全性的单中心、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨吲哚布芬、阿司匹林、氯吡格雷及西洛他唑四种药物(采用单药或指南推荐的组合方案)用于缺血性卒中二级预防的有效性与安全性。评估不同抗血小板治疗方案对患者长期治疗维持率的影响;分析影响抗血小板治疗临床结局(包括缺血事件和出血事件)的独立预测因素;比较不同方案在高危亚组(如伴有颅内动脉狭窄、糖尿病患者等)患者中的获益-风险特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京华夏公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对于2020年1月至2025年2月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者: (1) 年龄>=18岁; (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为缺血性卒中的患者; (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种(双联)作为二级预防方案; (4) 患者与医院失去联系1年以上。 2. 对于2025年3月至2025年12月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者: (1) 年龄>=18岁; (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为AIS的患者; (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种(双联)作为二级预防方案; (4) 具有起始治疗后1年的随访记录; (5) 签署知情同意书。 1. 对于2020年1月至2025年2月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者: (1) 年龄>=18岁; (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为缺血性卒中的患者; (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种(双联)作为二级预防方案; (4) 患者与医院失去联系1年以上。2. 对于2025年3月至2025年12月就诊于南方医科大学南方医院神经内科的患者: (1) 年龄>=18岁; (2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断为AIS的患者; (3) 在出院后7日内接受吲哚布芬、阿司匹林、西洛他唑或氯吡格雷其中一种或两种(双联)作为二级预防方案; (4) 具有起始治疗后1年的随访记录; (5) 签署知情同意书。;

排除标准

1.基线时已需长期使用口服抗凝药物(如华法林、达比加群、利伐沙班等); 2.伴有出血性卒中病史、活动性出血; 3.合并严重肝肾功能不全(如 AST/ALT > 3 倍正常值上限,或估算肾小球滤过率 eGFR < 30 mL/min/1.73m²)、终末期疾病、颅内肿瘤或颅内感染;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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