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【ChiCTR2200056484】心耳夹在防治心脏瓣膜病心房血栓形成的意义及相关精准化治疗技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056484

试验状态

尚未开始

药物名称

心耳夹,心脏瓣膜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病心耳血栓

试验通俗题目

心耳夹在防治心脏瓣膜病心房血栓形成的意义及相关精准化治疗技术研究

试验专业题目

心耳夹在防治心脏瓣膜病心房血栓形成的意义及相关精准化治疗技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价左心耳夹在心脏瓣膜病患者中预防血栓的应用安全性及临床效果,根据临床实际情况进一步改进产品达到临床精准化治疗,同时建立心脏瓣膜病的标本库,验证华法林抗凝精准化模型的实用性及普遍性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-25

试验终止时间

2026-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄≤75岁心脏瓣膜病患者; 2. 心脏瓣膜病【中华医学会《临床诊疗指南 心血管外科分册》(2011年版)】; 3. 术前心功能II-III级(NYHA),无手术相关禁忌症; 4. 获悉本研究性质并同意参与本研究的全部条款,签署知情同意书,同意接受术后治疗方案和随访要求,能够配合完成随访。;

排除标准

1. 左心耳已被切除或封堵器植入术的患者; 2. 既往有心内直视手术史,心包广泛粘连; 3. 因为其他原因不能接受回访患者; 4. 参加其他药物或者器械临床试验未到终点; 5. 对X射线有禁忌或不适合TEE检查; 6. 研究者认为不适宜参加本临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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