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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募首例参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 艾司氯胺酮用于心脏瓣膜置换术后镇静镇痛对血管活性药物需求量的影响

【ChiCTR2200056840】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募首例参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 艾司氯胺酮用于心脏瓣膜置换术后镇静镇痛对血管活性药物需求量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募首例参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 艾司氯胺酮用于心脏瓣膜置换术后镇静镇痛对血管活性药物需求量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮用于心脏瓣膜置换术后镇静镇痛对血管活性药物需求量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右旋氯胺酮用于ICU中心脏手术后患者的镇静镇痛的安全性和效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机法将采用密闭不透明信封法。入选的患者将在术后入ICU 时被随机分入S组或者A组。S组患者将接受丙泊酚和艾司氯胺酮 （25ug/kg/h）静脉持续注射治疗，A组患者将接受丙泊酚和瑞芬太尼（0.5ug/kg/h）静脉持续输注治疗。两组的艾司氯胺酮或者瑞芬太尼将由专门的人员用test 1/2药进行标记，医生，护士，患者，统计员都对分组不知情。统计分析结果出来后进行揭盲。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18以上，65岁以下； 2、择期开胸心脏瓣膜手术患者，术后在ICU中需要呼吸机支持至少1天的患者； 3、签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有认知功能障碍或其他精神疾病； 2.心脏复苏后； 3.高血压危象 （SBP >200 mmHg/DBP>110mmHg)； 4.半年内发生过不稳定心绞痛或有心梗； 5.急性脑损伤； 6.颅内压升高者； 7.严重肝、肾疾病； 8.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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