ChiCTR2200057556
尚未开始
心脏瓣膜
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2022-03-15
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心脏瓣膜病
探究动物双歧杆菌在心脏瓣膜病围术期的应用及临床意义
探究动物双歧杆菌在18-70岁心脏瓣膜病患者围术期应用的安全性与有效性的单中心单盲随机安慰剂平行对照实验
探究动物双歧杆菌在心脏瓣膜病围术期改善患者胃肠道症状的临床疗效,证明其安全性
随机平行对照
其它
研究人员用spss22.0统计软件制作随机数字表，将全部病人随机分为两组：A动物双歧杆菌组、B安慰剂组，其中随机数字0代表A动物双歧杆菌组、1代表B安慰剂组。根据随机数据表填写分配卡片，分配卡片包含有序号、随机数字、组别（如：56、0、4A组）。
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自筹
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88
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2022-04-01
2024-04-01
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1. 术前心脏彩超确诊为单纯心脏瓣膜病，并行体外循环下瓣膜置换或成形手术治疗患者。心脏瓣膜病诊断及手术指征均以中华医学会编纂的《临床诊疗指南心血管外科分册》（2011年版）为准； 2. 年龄在18-70岁，男女性别不限； 3. 未合并有严重心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； 4. 患者及患者家属了解本实验的情况并同意参与本研究的全部条款，签署经伦理委员会批准的知情同意书，同意接受当前治疗方案，能够配合试验。；
请登录查看1. 不能口服或吸收消化道药物患者 2. 入组前30天内参加其它关于益生菌的临床试验者； 3. 接受过心血管手术者或同时需接受其他心脏手术患者； 4. 妊娠、哺乳期女性； 5. 有试验药物或同类药物过敏史、过敏体质或现患过敏疾病者； 6. 有严重神经、精神类疾病患者； 7. 有自身免疫性疾病、免疫缺陷疾病、或有器官移植史者； 8. 患者合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； 9. 研究者认为不宜入选本研究的患者。；
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