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【ChiCTR1900024539】黄瑾瑜医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 碘克沙醇注射液在国人CT增强检查患者中安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024539

试验状态

正在进行

药物名称

碘克沙醇注射液

药物类型

化药

规范名称

碘克沙醇注射液

首次公示信息日的期

2019-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各系统疾病

试验通俗题目

黄瑾瑜医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 碘克沙醇注射液在国人CT增强检查患者中安全性分析

试验专业题目

碘克沙醇注射液在国人CT增强检查患者中安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察使用碘克沙醇注射液在我国人群中进行CT增强检查的安全性及相关风险因素；探寻口服水化标准化操作流程，为临床护理提供更优选择。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

40000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）需要进行冠状动脉CT血管造影、各部位增强CT、大血管CTA； （3）受试者能够并愿意遵守所有检查要求。；

排除标准

（1）既往对碘克沙醇有严重不良反应患者； （2）未经控制的甲状腺功能亢进患者； （3）孕妇和哺乳期妇女； （4）患有严重威胁生命的疾病，预期寿命＜2个月； （5）受试者在使用本药品前48 h内拒绝或不能中断服用盐酸二甲双胍或含盐酸二甲双胍的药品； （6）受试者不能遵守或无法忍耐必要的液体补充规程； （7）有重大精神疾病，或意识障碍者，研究人员认为此因素会对成功提取有效图像产生影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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