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【ChiCTR2000040595】请填写伦理委员会联系人 碘克沙醇注射液应用于 CT 增强检查的安全性及有效性的多中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040595

试验状态

尚未开始

药物名称

碘克沙醇注射液

药物类型

化药

规范名称

碘克沙醇注射液

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CT增强检查

试验通俗题目

请填写伦理委员会联系人 碘克沙醇注射液应用于 CT 增强检查的安全性及有效性的多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

碘克沙醇注射液应用于 CT 增强检查的安全性及有效性的多中心、前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨对比剂碘克沙醇注射液（艾迪显）在常规临床应用中的急性、迟发药物不良反应、对比剂肾病，评估与不良反应发生相关的危险因素；本研究为观察性的真实世界研究，对各个参研中心的碘克沙醇注射的流率、剂量等注射方案不具体限定，本研究也将评估不同方案下碘克沙醇 CT 增强检查的影像质量，优化对比剂碘克沙醇注射方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-02

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥ 18 岁 (2)应用碘克沙醇行 CT 增强检查的住院患者 (3)入组前7天内有血肌酐检查 (4)愿意签署知情同意书；

排除标准

(1)未经控制症状的甲亢患者 (2)既往对含碘物质有过敏史的患者 (3)过敏性疾病的急性发作期 (4)妊娠妇女 (5)门诊患者；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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/

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