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【ChiCTR1800015835】碘克沙醇与典比乐在外周血管介入中肾毒性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015835

试验状态

结束

药物名称

碘帕醇注射液+碘克沙醇注射液

药物类型

/

规范名称

碘帕醇注射液+碘克沙醇注射液

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周血管疾病

试验通俗题目

碘克沙醇与典比乐在外周血管介入中肾毒性的比较

试验专业题目

碘克沙醇与典比乐在外周血管介入中肾毒性的比较

申办单位信息
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100037

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临床试验信息
试验目的

比较等渗造影剂（碘克沙醇）和低渗造影剂（典比乐）在外周血管介入中的肾毒性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题2014-ZX020

试验范围

/

目标入组人数

444

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上符合指南要求接受外周血管造影或介入治疗的患者；

排除标准

1.妊娠；2.之前透析过；3.估测肾小球滤过率＜30 ml/min*1.73 m2；4.1个月以内的心急梗死或脑卒中；5. 失代偿性心力衰竭；6.心源性休克患者；7.造影剂严重过敏；8.本次住院期间造影次数≥2次。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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