第十二届化学制药国际峰会-亚洲

• 举办时间： 2022年11月17日至2022年11月18日
• 举办地点： 中国·天津社会山国际会议中心
• 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
• 支持单位： 百世药学院、药方舟、苑东生物
• 合作媒体： 制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻
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11月17日（周四）大会全体大会

• 主办方致欢迎词
• 大会主持人致开幕词
• 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒
• 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考
• 创新药物研发中的新趋势和新技术
• 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来如何选择？
• 午餐论坛一：新药发现
• 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇
• 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计
• 克服靶向癌症治疗耐药性的关键
• 强透脑BTK抑制剂的开发
• 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨

11月18日（周五）大会全体大会

• 前药技术在发现BIC药物中的应用
• 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用
• 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发
• 如何减少药物发现周期和降低研发成本？
• 用于RNA治疗的新型药物递送平台
• 创新性小分子研发的思考
• 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?

论坛二：新药原料药开发

• 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制
• AI赋能小分子药物合成与工艺设计
• 原料药关键质量属性参数的确定和控制
• 多组分原料药的质控研究
• 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用

论坛三：新药制剂设计与研发

• 新型治疗实体的药物递送
• QbD理念在新药制剂研发中的应用
• 临床前处方开发需要考虑的因素
• 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？

论坛四：新药分析方法开发

• 创新药基因毒性杂质的研究
• 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移
• 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色

论坛五：新药法规与监管要求

• 国内最近的法规变化
• 新法规下加速新药审评审批的实践分享
• 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用

论坛六：新药临床研究

• 新药临床方案设计
• 使用共享数据进行药物开发-案例分享
• 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考

论坛七：仿制药制剂工艺

• 日本药物研发特色与实例初探
• 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素
• 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点

论坛八：仿制药分析方法开发

• 杂质限度法妙用
• 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性
• 质量体系对制药工业的作用

论坛九：仿制药专利研究与分析

• 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析
• 药物专利授.确权程序实验数据的补充
• 国内仿制药专利挑战策略

论坛十：505(b)2药物研发

• 近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻
• 长效局麻改良型新药中美研发策略研究
• 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点

论坛十一：新型复杂注射剂开发

• 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值
• 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用
• 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章