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Nexalin Technology Inc

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  • 上市
公司全称:Nexalin Technology Inc
国家/地区:美国/——
类型:经颅电刺激设备开发、制造商
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公司介绍:
Nexalin Technology, Inc.于2010年10月19日成立为内华达州公司。2021年12月1日,公司成为新成立的特拉华州公司。该公司设计和开发创新的神经刺激产品,以独特而有效的方式帮助对抗持续的全球心理健康流行病。该公司开发了一种易于使用的医疗设备——称为第1代——利用生物电子医疗技术治疗焦虑和失眠,无需药物或心理治疗。该设备在治疗期间以4毫安发出原始波形,并被FDA归类为II类设备。该公司还已经开始设计和开发新的先进波形技术,通过其现有的医疗设备以15毫安的电流发射,这些设备采用现代外壳(称为第2代)进行改进,可以更深入地渗透到大脑和相关的精神疾病的结构,他们认为这会增强患者的反应。该公司目前还在设计使用Gen-2治疗药物滥用障碍的临床试验,特别是与阿片类药物、慢性疼痛、阿尔茨海默病和痴呆症相关的药物滥用问题。

基本信息

成立时间:

2010-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-832-2600222

地址:

1776 Yorktown Suite 550 Houston TX 77056

公司官网:

www.nexalin.com

企业画像
行业领域:
应用技术:

团队信息

Mark White ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
David Owens ——
Chief Medical Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Alan Kazden ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Ben Hu ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Leslie Bernhard ——
Chairperson of the Board 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Nexalin技术公司近日宣布,其非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS™)技术在治疗慢性失眠方面取得了显著成果。一项发表在《心理治疗与心理生理学》杂志上的同行评审研究表明,使用Nexalin的高功率15 mA,77.5 Hz刺激方法治疗的患者,其匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)得分从13.8降至7.7,显示出统计学上的显著改善。研究还发现,治疗与大脑主要网络中神经活动的调节有关,包括默认网络和显著性/腹侧注意力网络。Nexalin技术公司首席执行官Mark White表示,Nexalin DIFS™技术代表了神经刺激技术的突破,有望显著提高心理健康护理标准。
Nexalin Technology公司宣布,其非侵入性深部脑内频率刺激(DIFS™)技术已进入关键临床试验阶段,以评估HALO™ Clarity设备治疗中重度失眠的效果。该试验预计将在2026年第二季度开始招募患者,共有160名参与者。该试验旨在支持Nexalin向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的De Novo分类申请,如果成功,将HALO™ Clarity设备确立为新产品类别。Nexalin与Lindus Health合作进行这项试验,旨在确保试验的严谨性和效率。Nexalin CEO Mark White表示,HALO™ Clarity设备代表了非药物治疗的创新方法,如果试验成功,将为精神健康治疗市场带来新的选择。
Nexalin Technology Inc. 将于2026年4月21日举办投资者网络研讨会,届时公司CEO Mark White将详细介绍公司通过其专有的非侵入性深层颅内频率刺激(DIFS™)技术在精神健康领域的差异化方法。White将强调Nexalin正在扩大的临床证据库,包括同行评审的研究和与UC San Diego等领先机构的合作,同时概述下一代产品组合的进展,包括Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和集成虚拟诊所平台,旨在实现可扩展的、医生监督的居家治疗。Nexalin拥有多项国际监管批准,美国临床和监管倡议也在推进中,公司正在执行明确的全球商业化路径。演示还将详细说明Nexalin的专利技术、实时AI患者监测和不断扩大的国际足迹如何使公司能够利用快速发展的精神健康和神经刺激市场。研讨会后还将进行现场问答环节。注册免费网络研讨会请访问:https://www.redchip.com/webinar/NXL/87033006926。
Nexalin Technology将于2026年4月21日举办投资者网络研讨会,由公司CEO Mark White主持。会议将详细介绍公司独特的非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS™)技术在精神健康领域的应用。White将强调Nexalin在临床证据方面的进展,包括同行评审的研究和与UC San Diego等领先机构的合作,并概述下一代产品组合的进展,如Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和集成虚拟诊所平台。Nexalin已获得多项国际监管批准,美国临床和监管计划也在推进中,公司正朝着全球商业化迈进。研讨会还将详细说明Nexalin的专利技术、实时AI患者监测和不断增长的国际化布局如何使公司能够利用快速发展的精神健康和神经刺激市场。研讨会后还将进行问答环节。
Nexalin技术公司近日在BMC Psychiatry杂志上发表了一项同行评审研究,报告称其DIFS 77.5 Hz高伽马方法与女性青少年非自杀性自伤(NSSI)患者自伤行为和抑郁症状的显著减少相关。研究还报告了大脑网络活动及连接性的可测量变化,为Nexalin的非侵入性、高功率DIFS技术提供了额外的神经生理学证据。该研究评估了六名女性青少年患者,她们接受了21天77.5 Hz、15 mA刺激。结果显示,患者在抑郁症状和自伤行为方面显示出统计学上的显著改善,这些改善在后续评估中持续存在。Nexalin技术公司的研究成果进一步支持了其高功率15 mA波形支持的高功率DIFS技术,并挑战了所有当前神经刺激器的现状。
Nexalin技术公司发布了一项新的同行评审临床研究,证明其Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™)技术对ADHD患者的大脑活动产生了积极和客观的变化。研究显示,接受Nexalin治疗的成年ADHD患者在认知表现、注意力症状等方面均有显著改善。该研究使用脑电图(EEG)和磁电图(MEG)等非侵入性脑成像技术,证实了Nexalin技术对大脑网络功能的影响。研究结果表明,Nexalin的DIFS™技术能够减少与ADHD相关的过度gamma频率脑活动,并改善大脑网络间的沟通。
Nexalin Technology公司宣布,其Gen-2 SYNC™神经刺激控制台已成功完成与美国食品药品监督管理局(FDA)的实质性Q-Submission会议。会议重点讨论了Gen-2 SYNC控制台在阿尔茨海默病治疗中的临床开发计划和整体监管策略。Nexalin与FDA讨论了使用De Novo分类途径的可能性,并明确了Nexalin深部频率特定神经刺激技术的创新机制。会议还涉及了新美国试点研究计划,以及旨在证明Gen-2 SYNC控制台在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性的大型关键性研究。此外,双方还审查了适当的主要和次要终点,以衡量阿尔茨海默病中的临床意义结果。Nexalin计划将FDA的反馈纳入其即将进行的临床方案和IDE提交中。Nexalin的Gen-2 SYNC控制台使用专有的15毫安深穿透DIFS™波形,通过100千赫的载波频率调制在伽马频率(40赫兹和77.5赫兹)下,非侵入性地刺激与认知和情绪相关的深部大脑结构。
Nexalin Technology, Inc.(纳斯达克:NXL)将于2025年12月4日下午4:15(东部时间)举办一场线上研讨会。本次研讨会由RedChip Companies主办,Nexalin的CEO Mark White将详细介绍公司通过其专有的非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS™)技术在精神健康领域的革命性方法。White将详细阐述公司日益增长的临床证据,包括与加州大学圣地亚哥分校等领先机构的合作,并分享Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和虚拟诊所模式的最新进展——这些模式旨在提供可扩展的居家治疗方案。随着国际和美国的监管批准获得,Nexalin正处于价值5370亿美元的精神健康市场的前沿。投资者还将了解Nexalin的专利技术、实时AI驱动的患者监测和全球足迹的扩展如何为快速增长的神经刺激领域创造一个有吸引力的机会。研讨会结束后,White将进行现场问答环节。欲免费注册研讨会,请访问:https://www.redchip.com/webinar/NXL/88925127595。问题可以提前提交至NXL@redchip.com或在线活动期间提交。关于Nexalin Technology, Inc.的更多信息,请访问:https://nexalin.com/。本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述涉及未来事件或Nexalin的未来财务表现。这些陈述可能涉及对期望、预测或其他未来事件或情况的描述,或不是历史事实的陈述(包括但不限于Nexalin或其管理层“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“意图”等类似表述),应被视为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,可能导致实际事件或Nexalin的实际结果与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述受众多条件的限制,许多条件超出了公司的控制范围,包括在公司截至2024年12月31日的年度报告10-K中的风险因素部分以及其他提交给证券交易委员会的文件中所述的条件。这些文件的副本可在SEC的网站上获得,网址为www.sec.gov。这些前瞻性陈述是根据本日期作出的,可能随着时间的推移而变得过时。公司不承担根据修订或变化后的情况更新这些陈述的义务,除非法律要求。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-07-01

Nexalin Technology Inc

经颅电刺激设备开发、制造商

医疗器械

增发
——
——

2022-09-20

Nexalin Technology Inc

经颅电刺激设备开发、制造商

医疗器械

上市
——

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交易标题
主要参与方
其他参与方
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开始时间
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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——
——

2025年

——

2024年

2023年

2022年

——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期

财务

2026-05-19

财务

2026-04-22

财务

2026-02-25

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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/未知
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药物研发
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临床进展

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试验状态
申办单位
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上市信息

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剂型
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国产或
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价格(元)
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投标企业
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