Nexalin Technology Inc
公司全称：Nexalin Technology Inc
国家/地区：美国/——
类型：经颅电刺激设备开发、制造商
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公司介绍：
Nexalin Technology, Inc.于2010年10月19日成立为内华达州公司。2021年12月1日，公司成为新成立的特拉华州公司。该公司设计和开发创新的神经刺激产品，以独特而有效的方式帮助对抗持续的全球心理健康流行病。该公司开发了一种易于使用的医疗设备——称为第1代——利用生物电子医疗技术治疗焦虑和失眠，无需药物或心理治疗。该设备在治疗期间以4毫安发出原始波形，并被FDA归类为II类设备。该公司还已经开始设计和开发新的先进波形技术，通过其现有的医疗设备以15毫安的电流发射，这些设备采用现代外壳（称为第2代）进行改进，可以更深入地渗透到大脑和相关的精神疾病的结构，他们认为这会增强患者的反应。该公司目前还在设计使用Gen-2治疗药物滥用障碍的临床试验，特别是与阿片类药物、慢性疼痛、阿尔茨海默病和痴呆症相关的药物滥用问题。
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企业动态
Nexalin Technology 宣布进行股票反向分割
2026-08-27 00:00:00
Nexalin Technology, Inc.（纳斯达克：NXL）宣布，其董事会已批准对公司的普通股进行1比30的反向股票分割，以确保符合纳斯达克最低报价规则。此次反向股票分割将于2026年8月28日下午5点（东部时间）生效，公司的普通股预计将于2026年8月31日在纳斯达克资本市场（Nasdaq）以调整后的反向股票分割价格开始交易，该日期已获得纳斯达克的批准。在生效时间，公司已发行和流通的每30股普通股将合并为1股普通股。每股的面值将保持不变，为0.001美元。公司的普通股将继续在纳斯达克以“NXL”的股票代码交易，并分配新的CUSIP号码65345B300。反向股票分割不会发行任何零散的股份，否则有资格获得零散股份的股东将收到相应的现金支付。Nexalin Technology专注于设计和开发创新的神经刺激产品，以帮助应对全球心理健康流行病。公司的第二代SYNC 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准。
Nexalin技术公司DIFS™治疗平台在神经调节会议上展示临床数据
2026-06-16 00:00:00
Nexalin技术公司宣布，其DIFS™ 15 mA, 77.5 Hz治疗平台的两篇临床摘要已被2026年纽约神经调节会议接受。这些摘要基于公司在圣保罗大学精神病学研究所进行的为期8周的单一中心、前瞻性临床试验数据。数据显示，治疗焦虑的焦虑反应率为77.8%，抑郁症状有所改善，睡眠质量显著提高，生活质量也得到改善。Nexalin的CEO Mark White表示，这些接受摘要的展示将向相关科学和医学听众展示Nexalin的临床结果，并强调Nexalin的DIFS™平台可能与其他竞争对手的区别。Nexalin相信，其DIFS™平台可能为非侵入性脑刺激设定新的标准。
Nexalin技术公司获得美国专利，加强非侵入式深脑神经刺激的专有地位
2026-06-04 22:00:00
Nexalin技术公司宣布，其核心动态频率刺激方法获得美国专利保护，有效期至2042年。该专利覆盖了针对焦虑、抑郁和失眠的三种条件，这些条件是全球未满足的医疗需求的重要组成部分。Nexalin的DIFS™平台旨在通过非侵入性神经调节提供动态频率刺激，其专利组合的扩展有助于长期股东价值，并支持产品差异化、监管定位和潜在的商业独家性。Nexalin计划继续构建其知识产权组合，推进临床项目，并加强HALO™ Clarity和Nexalin NeuroCare™生态系统，作为其长期战略的一部分，旨在重新定义非侵入式神经刺激在心理健康和神经疾病领域的应用。
Nexalin完成对PONM的收购，加强HALO™ Clarity生态系统
2026-05-19 00:00:00
Nexalin Technology, Inc. 宣布完成对PONM, Inc.的收购，PONM是支持Nexalin HALO™ Clarity程序和Nexalin NeuroCare™虚拟诊所的数字健康平台。此次收购使Nexalin获得了PONM的所有权和HALO™程序专有软件功能的独家许可，包括AI集成远程患者监测、治疗依从性数据捕获、电子健康记录功能、虚拟诊所管理、实时临床数据分析和分析能力。该技术已在加州大学圣地亚哥分校（UCSD）部署，支持HALO™头戴设备使用跟踪、远程处方、医生监督和临床研究工作流程。此次收购加强了Nexalin对HALO™ Clarity生态系统中关键层的控制：连接设备、患者、开具处方的医生和临床数据工作流程的数字基础设施。Nexalin相信，这种集成设备加软件模型对于公司的关键试验、未来的监管战略和HALO™ Clarity作为家庭医生监督疗法的潜在商业化部署至关重要。该平台旨在使用AI工具支持实时数据捕获、治疗依从性监测、方案依从性和医生监督，涵盖临床研究和未来的患者管理工作流程。
Nexalin技术公司发布研究成果，显示Nexalin DIFS™技术对慢性失眠有显著改善
2026-04-28 21:15:00
Nexalin技术公司近日宣布，其非侵入性深部颅内频率刺激（DIFS™）技术在治疗慢性失眠方面取得了显著成果。一项发表在《心理治疗与心理生理学》杂志上的同行评审研究表明，使用Nexalin的高功率15 mA，77.5 Hz刺激方法治疗的患者，其匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分从13.8降至7.7，显示出统计学上的显著改善。研究还发现，治疗与大脑主要网络中神经活动的调节有关，包括默认网络和显著性/腹侧注意力网络。Nexalin技术公司首席执行官Mark White表示，Nexalin DIFS™技术代表了神经刺激技术的突破，有望显著提高心理健康护理标准。
Nexalin Technology推进HALO™ Clarity设备治疗失眠的关键临床试验
2026-04-22 21:35:00
Nexalin Technology公司宣布，其非侵入性深部脑内频率刺激（DIFS™）技术已进入关键临床试验阶段，以评估HALO™ Clarity设备治疗中重度失眠的效果。该试验预计将在2026年第二季度开始招募患者，共有160名参与者。该试验旨在支持Nexalin向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的De Novo分类申请，如果成功，将HALO™ Clarity设备确立为新产品类别。Nexalin与Lindus Health合作进行这项试验，旨在确保试验的严谨性和效率。Nexalin CEO Mark White表示，HALO™ Clarity设备代表了非药物治疗的创新方法，如果试验成功，将为精神健康治疗市场带来新的选择。
Nexalin Technology推进阿尔茨海默病治疗全球临床战略
2026-04-15 22:00:00
Nexalin Technology公司宣布成功完成了一系列在美国和中国举行的高级别会议，旨在推进公司针对阿尔茨海默病和痴呆相关认知衰退的全球临床战略。这些会议包括与美国食品药品监督管理局（FDA）的Q-Submission互动，是Nexalin向FDA提交治疗阿尔茨海默病De Novo申请的关键里程碑。FDA提供了关于拟议的阿尔茨海默病症状减少FDA临床试验和监管途径的临床指导。Nexalin的临床和研究团队正在最终确定临床设计方案，以遵循FDA关于临床相关性和治疗反应的指导，并为阿尔茨海默病患者群体提供主要和次要终点。公司计划在2026年第二季度基于这些战略会议提交修订后的FDA Q-Submission申请。这些高级别会议汇集了Nexalin的领导层、美国学术研究团队以及国际阿尔茨海默病临床界的成员。从这些讨论中获得的见解将直接影响Nexalin的FDA战略和其即将进行的针对阿尔茨海默病和年龄相关认知脆弱性的FDA临床试验的最终设计。
Nexalin Technology将举办投资者网络研讨会，介绍其神经刺激技术
2026-04-14 20:30:00
Nexalin Technology将于2026年4月21日举办投资者网络研讨会，由公司CEO Mark White主持。会议将详细介绍公司独特的非侵入性深部颅内频率刺激（DIFS™）技术在精神健康领域的应用。White将强调Nexalin在临床证据方面的进展，包括同行评审的研究和与UC San Diego等领先机构的合作，并概述下一代产品组合的进展，如Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和集成虚拟诊所平台。Nexalin已获得多项国际监管批准，美国临床和监管计划也在推进中，公司正朝着全球商业化迈进。研讨会还将详细说明Nexalin的专利技术、实时AI患者监测和不断增长的国际化布局如何使公司能够利用快速发展的精神健康和神经刺激市场。研讨会后还将进行问答环节。
Nexalin Technology即将举办投资者网络研讨会
2026-04-14 20:30:00
Nexalin Technology Inc. 将于2026年4月21日举办投资者网络研讨会，届时公司CEO Mark White将详细介绍公司通过其专有的非侵入性深层颅内频率刺激（DIFS™）技术在精神健康领域的差异化方法。White将强调Nexalin正在扩大的临床证据库，包括同行评审的研究和与UC San Diego等领先机构的合作，同时概述下一代产品组合的进展，包括Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和集成虚拟诊所平台，旨在实现可扩展的、医生监督的居家治疗。Nexalin拥有多项国际监管批准，美国临床和监管倡议也在推进中，公司正在执行明确的全球商业化路径。演示还将详细说明Nexalin的专利技术、实时AI患者监测和不断扩大的国际足迹如何使公司能够利用快速发展的精神健康和神经刺激市场。研讨会后还将进行现场问答环节。注册免费网络研讨会请访问：https://www.redchip.com/webinar/NXL/87033006926。
Nexalin技术公司研究成果发布：DIFS技术显著降低青少年自伤行为和抑郁症状
2026-04-09 19:47:00
Nexalin技术公司近日在BMC Psychiatry杂志上发表了一项同行评审研究，报告称其DIFS 77.5 Hz高伽马方法与女性青少年非自杀性自伤（NSSI）患者自伤行为和抑郁症状的显著减少相关。研究还报告了大脑网络活动及连接性的可测量变化，为Nexalin的非侵入性、高功率DIFS技术提供了额外的神经生理学证据。该研究评估了六名女性青少年患者，她们接受了21天77.5 Hz、15 mA刺激。结果显示，患者在抑郁症状和自伤行为方面显示出统计学上的显著改善，这些改善在后续评估中持续存在。Nexalin技术公司的研究成果进一步支持了其高功率15 mA波形支持的高功率DIFS技术，并挑战了所有当前神经刺激器的现状。
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