标题:SunRock Biopharma与Escugen合作开发首创CCR9靶向ADC
摘要:
SunRock Biopharma和Escugen宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发SRB123,这是一种针对肿瘤相关抗原CCR9的创新抗体药物偶联物(ADC)。CCR9在多种实体瘤中过度表达,包括胰腺癌、卵巢癌和肺癌。该合作结合了SunRock的专利SRB1抗体和Escugen的EZWi-Fit连接体-载体平台,旨在开发一种针对高CCR9表达和内化的实体瘤的差异化治疗方案。双方将共同承担开发责任、申请联合专利并享有相互许可选择权。目标是生成强有力的临床前概念验证数据,以支持短期内进入早期临床试验。该合作将在2025年BIO国际会议上展示,并寻求潜在的开发和商业化合作伙伴。
详细内容:
- SunRock Biopharma专注于开发针对肿瘤学和免疫学未满足需求的下一代抗体疗法。
- Escugen是一家位于中国的临床阶段生物技术公司,专注于ADC药物的开发。
- SRB123结合了SunRock的抗体和Escugen的连接体-载体平台,旨在提高肿瘤细胞杀伤力。
- 双方将共享开发责任、专利申请和许可选择权,并致力于尽快将产品推向市场。
- 该合作有望为高CCR9表达的实体瘤患者带来新的治疗希望。
诗健生物的ADC药物ESG401在Ib期临床试验中针对一线转移性乳腺癌(mTNBC)患者展现出显著的抗肿瘤活性,其中78.6%的患者获得客观缓解率,包括7.1%的患者达到完全缓解。该药物安全性良好,常见的不良反应为白细胞减少、中性粒细胞减少等,未发现新的或非预期的安全信号。研究结果显示ESG401在脑转移治疗方面也表现出一定的疗效,为后续临床研究提供了依据。
4月25日,诗健生物开发的TROP2 ADC(ESG401)启动了III期临床试验,成为国产TROP2 ADC中第三款进入III期阶段的药物。这是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估ESG401在HR+/HER2-乳腺癌患者中的安全性和有效性,主要终点为第24个月时的无进展生存期(PFS)。ESG-401采用创新型稳定可降解联接子,具有降低脱靶毒性的特点,临床研究数据显示其耐受剂量远高于同靶点其他ADC,脱靶毒性和在靶毒性发生率低,程度轻,具有明显安全性优势。在此之前,科伦博泰和恒瑞医药的TROP2 ADC已开展III期临床试验,其中科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870)已提交上市申请。
上海诗健生物科技有限公司宣布其ADC药物ESG401获得NMPA CDE批准,将开展针对HR+/HER2-转移性乳腺癌的关键注册性3期临床试验。该药物基于优异的安全性数据和有效性数据获得批准,具有降低脱靶毒性的特点,并在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效,包括内脏转移治疗优势和脑转移疗效。同时,ESG401单药一线三阴乳腺癌剂量扩展试验也取得了较高的客观肿瘤应答率。诗健生物已完成商业化工艺开发,并计划在国际学术会议上披露临床试验数据。此次批准标志着诗健生物在ADC新药研发领域的重要里程碑,公司将继续致力于研发工作,以造福患者。
上海艾思肯生物技术有限公司(Escugen)与Levena(苏州)生物医药有限公司(Levena)合作研发的TROP2抗体药物偶联物(ADC)ESG401在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项首个人体临床试验的初步结果。该研究针对局部晚期/转移性实体瘤患者,结果显示ESG401具有良好的耐受性和疗效,在经过多线治疗的患者中表现出部分缓解和疾病稳定。ESG401由人源化抗Trop2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN38通过专利稳定的共价连接物连接而成,具有安全、有效和工艺稳健的差异化优势。
上海诗健生物科技有限公司完成亿元A+轮融资,由投控东海领投,荷塘创投及老股东张科禾润跟投,行远致同担任财务顾问。诗健生物成立于2017年,专注于ADC新药研发,拥有覆盖生物药研发全链条的创业团队,已有三款管线产品进入临床试验阶段。公司拥有自主知识产权的新一代ADC技术平台,并正布局创新靶点和ADC管线。创始人周清博士表示,融资将推动首个临床项目Trop-2 ADC进入注册临床阶段。投资方对诗健生物的产品和研发实力表示认可,看好其未来发展。
Sorrento Therapeutics宣布,其合作伙伴Escugen Biotechnology和子公司Levena Biopharma收到中国国家药品监督管理局药品审评中心关于重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物(TROP-2 ADC ESG-401)临床试验申请的批准信。ESG-401由上海Escugen和Levena共同开发,两家公司共同拥有该ADC的国内外专利并共享全球权益。ESG-401在安全性、有效性和工艺稳健性方面具有潜在的独特优势,在临床前研究中表现出良好的安全性,对多种表达TROP-2的肿瘤模型具有显著的抗肿瘤活性。Sorrento计划在年底前为ESG-401提交美国IND申请。Sorrento Therapeutics是一家专注于抗体治疗的生物制药公司,致力于开发治疗癌症和COVID-19的新疗法。
Inxmed与Escugen Biotechnology于2021年3月达成一项战略合作协议,共同开发创新抗癌抗体药物,包括针对人类CD47的人源化单克隆抗体。根据协议,双方将共同研发包括第二代CD47人源化单域抗体在内的新抗体药物,并聚焦于基于临床需求和疾病生物学进展的新靶点ADC药物的开发。