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快速起效,无需起始负荷剂量!甘李药业胰岛素周制剂路达胰岛素与依柯胰岛素头对头Ⅲ期研究SUPER-8成功达到主要研究终点

SUPER-8:在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者(T2DM)中,路达胰岛素注射液的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅非劣效于依柯胰岛素注射液。 SUPER-8研究是一项在全国50家研究中心开展的为期26周的Ⅲb期达标治疗临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台:CTR20253485),在304例既往接受基础胰岛素(包括甘精胰岛素U100/300、德谷胰岛素、地特胰岛素或中效人胰岛素等)治疗的T2DM患者中,比较路达胰岛素注射液与依柯胰岛素注射液(诺和期 ® )联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性。 治疗26周后,路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度非劣效于依柯胰岛素组(-1.12% vs -1.12%);组间治疗差异为0.00%(95%CI,-0.16至0.16),满足非劣效标准(P<0.0001)。
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