Lexicon制药公司宣布,根据与Novo Nordisk签订的独家全球许可协议,Lexicon已从Novo Nordisk获得第三笔1000万美元的里程碑付款。这笔款项是在LX9851(一种针对肥胖和相关代谢紊乱的口服小分子ACSL5抑制剂)的1期临床试验中达到关键患者给药里程碑后获得的。LX9851的研发由Novo Nordisk负责,Lexicon有权获得高达10亿美元的 upfront和里程碑付款,以及LX9851净销售额的分级特许权使用费。LX9851的1期开发计划由Novo Nordisk于2026年3月启动,旨在评估LX9851在成人超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Lexicon制药公司致力于开发能够改变患者生活的药物,目前拥有多个处于发现、临床前和临床试验阶段的药物候选产品。
康希尤斯科学公司,一家处于临床前阶段的生物技术公司,正在推进其组织再生平台,专注于大型体积身体重塑和注射机械性能的研究。公司已完成为期12个月的P.R.O.O.F.临床前研究,评估了CXU™在大型体积模型中的表现。CXU™是一种温敏性、可流动的胶原蛋白ECM支架,旨在为身体自然组织再生能力提供结构支架。公司计划在2027年第一季度提交510(k)申请,以推进其领先候选产品在医疗美容领域的开发。
康西尤科学公司(Conexeu Sciences Inc.)已完成其CXU™平台P.R.O.O.F(流动胶原蛋白的性能和再生结果)临床前项目,这一研究为CXU™平台的发展方向和公司计划进入医疗美容注射市场提供了证据基础。12个月的临床前研究显示,CXU™平台在小体积面部模型(特别是脸颊)和大体积模型(200cc等效)中均达到了组织修复的目标,并且满足了可注射产品的性能基准。CXU™平台基于一个多司法管辖区专利组合,覆盖40多个司法管辖区,包括美国、欧盟、日本和澳大利亚,加拿大申请中。公司计划通过基于先例的510(k)途径进入伤口护理市场,目标为90天FDA审查,预计2027年第一季度提交申请。
法国里昂,Brenus Pharma公司今日宣布了其董事会的重要任命。公司欢迎Eric DESSERTENNE加入董事会,担任总裁兼董事长,接替联合创始人Jacques GARDETTE,后者将继续作为活跃的董事会成员。Eric DESSERTENNE在医疗保健创新和价值创造方面拥有丰富的经验,曾领导BIOCORP公司的发展并被Novo Nordisk收购。Brenus Pharma还任命了Camilla SYLVEST为第二位独立董事,此前已加入经验丰富的美国生物技术高管和企业家Diala EZZEDDINE。Camilla SYLVEST是一位经验丰富的制药行业高管和全球商业领袖,曾在Novo Nordisk A/S工作了近三十年,最近担任全球商业战略、企业传播和可持续性执行副总裁。Brenus Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发一种现成的平台,推进免疫肿瘤学领域的新颖疗法。这种尖端的技术模仿肿瘤蛋白表达,使免疫系统能够识别,从而在难以治疗的实体瘤中引发多特异性体内免疫反应,适应肿瘤的演变,而当前的治疗方法在这些领域效果有限。
法国里昂,生物科技领域——Brenus Pharma公司今日宣布对其董事会进行重要任命。公司欢迎Eric DESSERTENNE担任董事会主席兼总裁,接替联合创始人Jacques GARDETTE,后者将继续作为活跃的董事会成员。Eric DESSERTENNE在医疗保健创新和价值创造方面拥有丰富的经验,曾领导BIOCORP公司的发展并被Novo Nordisk收购。Brenus Pharma还任命Camilla SYLVEST为第二位独立董事,此前已加入经验丰富的美国生物技术高管和企业家Diala EZZEDDINE。Camilla SYLVEST是一位经验丰富的制药行业高管和全球商业领袖,在Novo Nordisk A/S工作了近三十年,最近担任全球商业战略、企业沟通和可持续性执行副总裁。她目前担任Argenx SE、Getinge AB和Zealand Pharma A/S的董事会成员,并曾担任Danish Crown A/S的董事会成员以及世界糖尿病基金会副主席。Brenus Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发一种现成的平台,推进免疫肿瘤学领域的新颖模式。这种尖端精准技术模仿肿瘤蛋白表达,使其对免疫系统可见,从而在难以治疗的实体瘤中引发多特异性体内免疫反应,适应肿瘤的演变,而目前的疗法在这些领域效果有限。
印度生物制药公司Shantha Biologics宣布与Novo Nordisk签订外包协议,将在印度提供卡式填充完成制造服务。该合作体现了Shantha Biologics对高质量制造执行的持续关注,以及作为全球医疗保健公司信赖伙伴的角色。合作将遵循双方约定的合同框架,并符合适用的质量、合规和监管要求。Shantha Biologics表示,很高兴能进行此次合作,这反映了对其能力的信心和对提供可靠、高质量卡式填充完成服务的承诺。
丹麦巴尔斯瓦德,2026年6月11日——诺和诺德公司确认发生了一起IT安全事件,涉及对有限数量的内部IT系统进行未经授权的访问。在得知该事件后,公司立即启动了调查,并邀请外部网络安全专家协助,同时与相关当局保持联系。作为应对措施的一部分,公司采取了多项安全措施,包括暂时关闭某些内部IT系统以保护其环境。公司正在努力以可控和安全的方式恢复受影响系统,但承认这一过程需要时间。公司的核心业务运营未受影响,一切正常运行。在调查和应对过程中,公司发现某些非公开数据,包括个人数据,未经授权被复制到外部。公司正在以适当的方式通知受影响的各方。保护系统安全和完整性,以及向患者提供可靠的产品和服务,始终是公司的最高优先事项。有关此事件的更多信息,包括隐私通知,请访问novonordisk.com。诺和诺德是一家成立于1923年的全球领先医疗保健公司,总部位于丹麦。我们的宗旨是基于我们在糖尿病领域的传统,推动改变以战胜严重的慢性疾病。我们通过开创科学突破、扩大药品的获取途径以及努力预防和最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在全球80个国家拥有约67,900名员工,并在约170个国家销售其产品。更多信息请访问novonordisk.com,Facebook,Instagram,X,LinkedIn和YouTube。
Gala GLP-1是一个远程医疗平台,为全美50个州的成年人提供处方体重管理和激素健康支持。该平台连接患者与专业医疗提供者,提供包括GLP-1/GIP复合药物(如tirzepatide)在内的治疗方案,以及激素替代疗法(HRT)选项。复合药物未经FDA批准,但提供品牌名FDA批准的替代品,如Ozempic。所有治疗方案均由专业医疗提供者独立评估和决定。平台不提供医疗服务,而是提供连接患者与医疗提供者的技术和管理支持。
欧洲药品管理局(EMA)推荐将Wegovy(semaglutide)的营销授权在欧洲范围内延期,以添加口服配方用于体重管理。Wegovy片剂可与饮食和运动结合,用于患有肥胖症或体重超重且至少有一种与体重相关的合并症的成年人。这是首个专为口服使用开发的用于体重管理的类似胰高血糖素肽-1(GLP-1)受体激动剂。Wegovy片剂仅可通过处方获得,每日一次空腹服用,至少需禁食8小时后服用;服用后应等待30分钟再进食、饮水或服用其他药物。这些片剂为可能更方便的患者提供了口服替代每周皮下注射的方案。尽管Wegovy皮下注射已获准用于12岁及以上的患者,但片剂仅适用于成年人。与注射剂一样,片剂旨在与饮食和运动结合,用于肥胖症或体重超重且至少有一种与体重相关的合并症的人群,如2型糖尿病、高血压、高胆固醇、心血管疾病或阻塞性睡眠呼吸暂停。Wegovy片剂的安全性和有效性在一项涉及307名肥胖或体重超重且至少有一种合并症的成年人的3期临床试验中得到研究。受试者除了减少卡路里饮食和增加体力活动外,还接受了Wegovy或安慰剂治疗,持续64周。主要终点是基线体重变化和到治疗结束时至少有5%体重减轻的参与者比例。服用Wegovy片剂的受试者平均体重减轻了13.61%,而安慰剂组为2.18%。此外,服用Wegovy片剂的76.3%的受试者体重减轻了至少5%,而安慰剂组为30.5%。Wegovy片剂最常见的副作用是胃肠道疾病,包括恶心、腹泻、便秘、腹痛、消化不良和呕吐,这些副作用主要发生在治疗开始时。每日Wegovy片剂的安全性与每周Wegovy注射剂相似。CHMP采纳的意见是Wegovy片剂通往患者可及性的中间步骤。该意见现在将被发送至欧洲委员会,以采纳关于延期欧盟营销授权的决定。一旦获得延期,关于价格和报销的决定将在每个成员国层面进行,考虑该药物在该国国家卫生体系中的潜在用途。
新加坡KBP Biosciences公司近日发布声明,回应新加坡上诉法院维持对公司及其创始人黄振华博士的临时禁令。该禁令直至公司与Novo Nordisk的仲裁程序获得最终解决。法院未认定公司或黄博士存在欺诈或不诚实行为,并确认Novo Nordisk已收悉KBP提供的原始数据。公司强调已向Novo Nordisk提供所有重要信息,并认为Novo Nordisk停止开发Ocedurenone的决定是错误的。目前,双方仲裁程序正在进行中,KBP和Biosciences将积极维护自身权利。
近日,翰森制药宣布前阿斯利康高管言华国及资深经理人张春海加盟公司。张春海拥有超过25年跨国药企经验,曾任职于辉瑞、强生创新制药等知名企业,担任销售、市场及事业部负责人等核心管理岗位。张春海将于2026年5月12日入职,负责专科事业部的业务运营与团队管理工作。翰森制药近年来在创新转型上表现突出,2025年财报显示,公司创新药及合作产品销售额同比增长30.4%,创新药销售额占药品总收入的比例显著高于行业平均水平。