3月27日，诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Awiqli®（依柯胰岛素注射液）700单位/毫升上市。该药物是首款且唯一一款每周一次的长效基础胰岛素，适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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此次获批基于一项名为ONWARDS的大型III期临床试验结果。该研究在全球范围内开展，共纳入约2680名血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。研究结果显示，Awiqli®在有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）这一关键指标上，展现出显著疗效，其安全性与现有的每日注射基础胰岛素类别整体相当。
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对于广大2型糖尿病患者而言，Awiqli®的最大意义在于其革命性的给药频率。它将基础胰岛素从每日一次（每周七次）的注射负担，减少至每周仅需一次，极大地提升了治疗的便利性和患者的依从性，有望改善长期血糖管理效果。
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诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示：“作为首款用于成人2型糖尿病的每周一次基础胰岛素，Awiqli®代表了一种重要的全新治疗选择。”
据悉，诺和诺德计划于2026年下半年在美国市场推出搭载FlexTouch注射笔的Awiqli®。目前，该药物已在美国、欧盟及其他13个国家获得批准，针对不同市场的具体适应症可能有所差异。此次Awiqli®的成功上市，标志着胰岛素治疗进入了一个全新的“周制剂”时代，为全球数以亿计的2型糖尿病患者带来了更优的治疗新希望。
参考来源：
[1] 企业官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-03-22
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