9月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物MWN109注射液正式进入Ⅲ期临床，拟用于评价其在非糖尿病超重或肥胖人群中的有效性和安全性。
图源：药物临床试验登记与信息公示平台
这意味着，国产GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂研发进一步进入关键阶段。
一、MWN109进入Ⅲ期，计划入组760例
本次登记的Ⅲ期临床试验编号为CTR20263082，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，将在国内46家医疗机构开展，计划入组760例非糖尿病超重或肥胖参与者。
研究主要终点聚焦于体重变化，旨在评估与安慰剂相比，MWN109注射液对受试者体重的影响。
次要终点则进一步考察其对心血管及代谢相关指标等疗效指标的影响，以及整体安全性。
此外，研究还设置了探索性终点，将通过群体药代动力学（PopPK）分析MWN109的药代特征及暴露-效应/安全性（E-R）关系，并评估其免疫原性。
二、国产第二款，三靶点GLP-1竞争升温
MWN109是民为生物自主研发的GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂。
与单靶点GLP-1药物相比，三重激动剂通过同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素（GCGR）受体，试图从食欲、能量摄入及能量消耗等多个维度改善体重控制。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
目前，全球尚无GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂获批上市，但研发竞争已经进入临床后期。
目前已有3款三重激动剂进入Ⅲ期临床，分别为：礼来的瑞他鲁肽（Retatrutide）、联邦制药/诺和诺德的UBT251、民为生物的MWN109。
其中，MWN109成为全球第三款、国产第二款进入Ⅲ期临床的GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂。
三、注射剂进入Ⅲ期，口服剂型同步推进
除MWN109注射剂外，民为生物还布局了MWN109口服剂型，目前已进入针对肥胖、2型糖尿病的Ⅱ期临床。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
从注射剂进入Ⅲ期，到口服剂型推进Ⅱ期，民为生物正在围绕MWN109形成注射+口服的产品布局。
随着GLP-1减重药竞争从单一的体重下降逐渐向减重幅度、代谢获益、给药便利性及长期安全性等维度延伸，三靶点药物能否在后期临床中进一步验证疗效和安全性，将成为其未来商业化竞争力的关键。
目前，全球三重激动剂尚处于“临床后期、等待验证”的阶段。随着更多产品进入Ⅲ期，GLP-1减重赛道的竞争也将进一步从“抢先入场”转向“比拼临床数据”。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 减重+糖尿病！民为生物口服GLP-1/GIP/GCG多肽新药MWN109片获批临床
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