华赛伯曼近日宣布两项重要人事任命,张长风博士出任首席执行官(CEO),王振玖博士出任首席医学官(CMO),标志着公司从技术驱动转向商业化导向。新任CEO张长风博士拥有丰富的细胞免疫治疗经验,而CMO王振玖博士在肿瘤免疫创新药领域拥有深厚背景。华赛伯曼核心产品FAST-TIL通过技术创新解决了传统TIL疗法痛点,并取得显著疗效数据。公司团队升级,旨在加速产品上市进程,成为国内TIL赛道的领先者。
华赛伯曼近日宣布,张长风博士正式加入公司,担任首席执行官(CEO),全面负责公司运营。张博士拥有丰富的细胞免疫治疗全产业链经验,将推动公司TIL产品管线的发展。同时,王振玖博士被任命为公司首席医学官(CMO),负责临床战略规划和全球临床开发。公司致力于加速TIL细胞药物的研发和商业化,为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
2026年5月17日,华赛伯曼自主研发的创新肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法——FAST-TIL(HS-IT101)单药治疗晚期黑色素瘤关键Ⅱ期临床研究全国启动会在南宁举行。该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任全国牵头研究者,旨在推进创新TIL疗法的临床进程。会议中,郭军教授强调了华赛伯曼作为一家创新生物医药企业的核心管线产品HS-IT101的优势,指出其Ⅰ期临床试验已取得优异疗效数据。此外,吉林大学第一医院郭桢教授报告了HS-IT101单药治疗晚期黑色素瘤的Ⅰ期临床研究结果,显示疗效显著且安全可控。本次关键Ⅱ期研究的启动标志着该产品临床转化进程迈入重要里程碑,华赛伯曼将继续深耕细胞治疗领域,致力于重塑晚期黑色素瘤免疫治疗新格局。
2026年,中国实体瘤细胞疗法迎来重要进展。全球首款TIL疗法与TCR-T疗法已上市,中国至少12款管线进入Ⅲ期/关键Ⅱ期临床,覆盖多种技术路径。科济药业的Claudin18.2 CAR-T疗法有望成为全球首款获批上市的实体瘤CAR-T。永泰生物的CIK细胞疗法、易慕峰的Claudin18.2 CAR-T、百吉生物的EBV CAR-T、沙砾生物的TIL疗法、君赛生物的TIL疗法、华赛伯曼的TIL疗法、蓝马医疗的TIL疗法、香雪生命科学的TCR-T疗法、来恩生物的TCR-T疗法、海欣生物的DC疫苗、恒瑞源正的MASCT、康爱生物的MTCA-CTLKACM001、普华赛尔的RAK等均取得积极进展。这些疗法针对胃癌、肝癌、软组织肉瘤、鼻咽癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌等难治性实体瘤,展现出良好的疗效和安全性。
2026年4月23日至24日,CPHI思享会——2026生物药创新与产业大会将在上海张江海科雅乐轩酒店举行。本次大会以“洞见新机,擘画未来”为主题,设有五大专题论坛,聚焦In Vivo CAR-T技术、细胞治疗、ADC药物开发、CGT工艺与CMC等多个领域。大会将汇聚45+位行业先锋和800+专业观众,共同探讨生物药研发创新前沿,助力中国新药研发从跟跑到领跑。会议将包括主论坛、专题一至五,涵盖多个主题演讲、圆桌讨论和专题讲座。会议指导单位为上海市生物医药科技产业促进中心,主办单位为Informa Markets和上海博华国际展览有限公司。
2026年,中国肿瘤细胞疗法领域迎来重要进展。实体瘤细胞疗法商业化元年开启,国内两款候选产品有望年内上市,至少12款管线进入Ⅲ期/关键Ⅱ期临床。其中,科济药业的Claudin18.2 CAR-T疗法、永泰生物的CIK细胞疗法、易慕峰的Claudin18.2 CAR-T疗法、百吉生物的EBV CAR-T疗法、沙砾生物的TIL疗法、君赛生物的TIL疗法、华赛伯曼的TIL疗法、蓝马医疗的TIL疗法、香雪生命科学的TCR-T疗法、来恩生物的TCR-T疗法、海欣生物的DC疫苗、恒瑞源正的MASCT疗法、康爱生物的MTCA-CTL疗法、普华赛尔的RAK疗法等均取得显著进展。这些疗法覆盖了胃癌、肝癌、软组织肉瘤、鼻咽癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌等难治性实体瘤。
IBI EXPO 2026(第四届・10周年庆典)生物创新药产业大会将于2026年4月隆重开幕。本次大会将深度聚焦细胞与基因治疗、核酸药物、新型抗体等前沿赛道,设立近20场专题论坛,汇聚全球产业智慧,共同探讨研发与商业化破局之路。大会还将举办第八届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会,特别邀请华赛伯曼临床高级副总裁王振玖就FAST-TIL细胞疗法治疗黑色素瘤临床进展进行深度探讨。
2025年12月17日至18日,由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会(ATMP 2025)在上海康桥万豪酒店成功举办。会议汇聚了来自全球的顶尖科研机构和产业界嘉宾,共同探讨先进疗法的研究进展与发展趋势。会议涵盖了ATMPs研究、细胞与基因治疗、临床转化等多个领域,并邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲,如哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科技大学免疫学研究所所长田志刚等。此外,会议还展示了众多创新技术和研究成果,如mRNA药物生产、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等。
2025年11月6日,华赛伯曼在ESMO大会后不久公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。该试验显示,1例受试者从PR和SD转化为CR和PR,CRR20%,ORR达到50%。中位随访已超过5.5个月,mPFS尚未达到。FAST-TIL的创新设计,如全封闭自动化培养体系、更少的肿瘤组织需求、更短的生产时间和更少的IL-2用量,有效克服了TIL细胞治疗技术的产业化痛点。华赛伯曼的FAST-TIL产品在成本、肿瘤组织用量、生产速度、IL-2用量和临床安全性方面均有优势,有望惠及更多实体肿瘤患者。此外,华赛伯曼在2025 AACR大会上披露的工艺和质量数据也显示了FAST-TIL优于传统TIL的产品特性,预示着更长久的疗效维持。
2025年10月17-21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,华赛伯曼首次公布FAST-TIL(HS-IT101)黑色素瘤临床试验数据。该研究针对标准治疗失败的晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他实体肿瘤患者,数据显示10例晚期黑色素瘤受试者中4人取得确认的疾病缓解,ORR达40%,DCR达100%。FAST-TIL(HS-IT101)多项关键性创新改变了TIL细胞治疗当前取材难、风险大和价格高的临床现状,显示出良好的安全性。此外,华赛伯曼在AACR和ASCO大会上展示了FAST-TIL从工艺生产到临床试验中的全流程创新设计,包括全封闭自动化培养、生产时间更短、肿瘤组织需求量更少等。FAST-TIL(HS-IT101)即将进入晚期黑色素瘤治疗关键II期临床试验阶段,并将在非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等中国高发肿瘤类型的TIL临床试验中加紧探索。
2025年12月17日至18日,由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会(ATMP 2025)在上海康桥万豪酒店举行。会议汇聚了来自全球的顶尖学府、科研院所和产业界嘉宾,共同探讨先进治疗药品(ATMPs)的研究进展、细胞与基因治疗产业发展、监管科学、临床转化等议题。会议邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲,包括哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科学技术大学免疫学研究所所长田志刚等。会议内容涵盖了细胞治疗药物开发、创新细胞免疫疗法、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等多个前沿领域。