CTR20220485
已完成
注射用MRG-002
治疗用生物制品
注射用MRG-002
2022-03-11
企业选择不公示
HER2表达的晚期恶性实体瘤
MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤患者的有效性和安全性研究
一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展队列的I/II期临床研究，评价MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
201100
评价MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，探索联合用药的MTD，确定RP2D；同时评价联合用药在目标人群中的初步疗效、药代动力学特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 12 ；
2022-08-05
2024-08-13
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往接受过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、未上市的临床研究药物、减毒活疫苗、免疫调节药物、CYP3A4抑制剂/诱导剂、抗体偶联药物等治疗；
2.首次给药前60天内接受过免疫检查点抑制剂或肿瘤疫苗的治疗；
3.首次给药前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇或其他免疫抑制药物的治疗；
请登录查看上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
200000
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