CTR20210312
主动终止（申办方综合考虑，与安全性有效性无关）
注射用MRG-002
治疗用生物制品
注射用MRG-002
2021-02-23
企业选择不公示
局部晚期或转移性胆道腺癌
MRG002治疗局部晚期或转移性胆道腺癌患者的有效性和安全性研究
MRG002治疗经一线或以上含标准治疗失败的HER2阳性无法手术切除的局部晚期或转移性胆道腺癌的开放、单臂、多中心II期临床试验
201203
评价MRG002治疗经一线或以上含标准治疗失败的HER2阳性无法手术切除的局部晚期或转移性胆道腺癌患者的有效性和安全性，同时评估MRG002治疗以上患者的药代动力学特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 5 ；
2021-06-16
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.对MRG002任一组分有过敏史或既往对曲妥珠单抗注射液有≥3级的过敏史；
2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、生物治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤药物治疗；
3.有胆道梗阻临床表现；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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