CTR20210235
已完成
注射用MRG-002
治疗用生物制品
注射用MRG-002
2021-02-22
企业选择不公示
HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
MRG002治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性研究
评估MRG002治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、非随机、开放性II期临床试验
201100
评价MRG002治疗HER2低表达不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性，同时评估MRG002治疗以上患者的药代动力学特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-06-04
2024-02-29
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往有其他原发性恶性肿瘤病史；
2.首次给药前4周内接受过放疗、生物治疗或其他抗肿瘤药物治疗；既往接受MMAE类ADC药物（如RC48); 首次给药前7天内或当前需要使用内分泌治疗。；3.有中枢神经系统转移；
4.有合并临床症状的、严重危及受试者生命安全的或急需临床处理的胸腔或腹腔积液，或有合并临床症状的心包积液；
请登录查看解放军总医院第五医学中心;河北医科大学第四医院
100071;050035
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