CTR20211516
进行中(尚未招募)
MRX-2843片
化学药
MRX-2843片
2021-07-01
企业选择不公示
复发/难治性急性髓系白血病
MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的I/II期临床研究
评价MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
100176
主要目的:1)评估MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性; 2)探索最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D),初步制定合理的给药方案;次要目的:1)评价MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学特征;2)初步评估MRX2843片在携带FLT3基因突变的复发/难治性急性髓系白血病患者中的疗效;评价骨髓或血液样本中生物标志物(FLT3基因突变)与MRX2843片疗效的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁,性别不限;
请登录查看1.既往接受过靶向MerTK和/或FLT3的药物治疗,如Gilteritinib和Quizartinib(除了一线治疗方案中作为诱导、巩固和/或维持治疗的索拉菲尼和米哚妥林,以及FLT3 ITD受试者接受Quizartinib后,继发FLT3 ITD D835Y突变除外);
2.早幼粒白血病患者;
3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤,但经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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