CTR20211516
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MRX-2843片
化学药
MRX-2843片
2021-07-01
企业选择不公示
复发/难治性急性髓系白血病
MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的I/II期临床研究
评价MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
100176
主要目的：1)评估MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性； 2)探索最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D），初步制定合理的给药方案；次要目的：1)评价MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学特征；2)初步评估MRX2843片在携带FLT3基因突变的复发/难治性急性髓系白血病患者中的疗效；评价骨髓或血液样本中生物标志物（FLT3基因突变）与MRX2843片疗效的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.既往接受过靶向MerTK和/或FLT3的药物治疗，如Gilteritinib和Quizartinib（除了一线治疗方案中作为诱导、巩固和/或维持治疗的索拉菲尼和米哚妥林，以及FLT3 ITD受试者接受Quizartinib后，继发FLT3 ITD D835Y突变除外）；
2.早幼粒白血病患者；
3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤，但经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
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200025
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